Dina tanggal 13 Maret 2025, jurnal internasional top Nature Medicine medalkeun uji coba konjugat ubar antibodi penargetan B7-H3 (ADC) YL201 Fase 1/1b ti MediLink.
Uji coba ieu ngawengku bagian éskalasi dosis (fase 1) sareng bagian ékspansi dosis (fase 1b). Sajumlah 312 pasien didaptarkeun dina sababaraha jinis tumor, kalebet kanker paru-paru sél leutik tahap éksténsif (ES-SCLC), karsinoma nasofaring (NPC), kanker paru-paru non-sél leutik, karsinoma sél skuamosa ésofagus sareng tumor padet anu sanésna.
Di antara 287 pasien anu tiasa dievaluasi khasiatna, tingkat réspon obyektif (ORR) nyaéta 40,8%, sareng tingkat kontrol panyakit (DCR) nyaéta 83,6%. Rata-rata survival bébas kamajuan (mPFS) nyaéta 5,9 bulan, sareng rata-rata durasi réspon (mDOR) nyaéta 6,3 bulan. Rata-rata survival sakabéhna (OS) tacan dewasa.
Di antara 48 pasien kalayan metastasis otak dasar, 21 tiasa dievaluasi; ORR intrakranial nyaéta 28,5%; sareng DOR nyaéta 6,2 bulan.
Sadaya pasien anu ngagaduhan ES-SCLC parantos dirawat sateuacanna nganggo kémoterapi berbasis platinum, sareng 95,8% pasien ogé parantos dirawat sateuacanna nganggo antibodi programmed death 1 (PD-1) atanapi programmed death ligan 1 (PD-L1). ORR nyaéta 63,9%; DCR nyaéta 91,7%; mPFS nyaéta 6,3 bulan; sareng mDOR nyaéta 5,7 bulan. Dina panilitian dosis-eskalasi, lima pasien SCLC anu nampi perawatan sateuacanna nganggo inhibitor topoisomerase 1 (topotecan atanapi irinotecan) didaptarkeun, kalayan ngan hiji pasien anu ngaréspon (ORR, 20%). Ti 70 pasien NPC, sadayana parantos dirawat sateuacanna nganggo anti-PD-L1 sareng kémoterapi berbasis platinum, sareng 84,3% (59/70) ngagaduhan dua atanapi langkung garis terapi sistemik sateuacanna. Dua pasien NPC ngahontal réspon lengkep (CR), kalayan ORR 48,6% sareng DCR 92,9%. mPFS nyaéta 7,8 bulan, sareng mDOR nyaéta 8,4 bulan. Sajumlah 64 pasien NSCLC tipe liar dievaluasi, kalebet 28 pasien adenokarsinoma, 12 pasien karsinoma sél skuamosa sareng 24 pasien karsinoma sapertos limfoepitelioma (LELC). Sacara total, 90,6% (58/64) pasien NSCLC parantos dirawat sateuacanna nganggo anti-PD-L1 sareng kémoterapi berbasis platinum. Nilai ORR pikeun pasien adenokarsinoma paru-paru, karsinoma sél skuamosa sareng LELC masing-masing nyaéta 28,6%, 8,3% sareng 54,2%, sareng mDOR masing-masing nyaéta 13,6 bulan, 2,6 bulan sareng 6,7 bulan.
YL201 nunjukkeun profil kaamanan anu tiasa ditampi sareng khasiat anu ngajangjikeun dina pasien anu parantos dirawat parah kalayan tumor padet stadium lanjut, khususna dina pasien anu ngagaduhan ES-SCLC, NPC atanapi karsinoma sapertos limfoepitelioma.
YL201 nyaéta ADC anyar anu ngandung antibodi monoklonal anti-B7H3 manusa anu dikonjugasi kana inhibitor topoisomerase 1 anyar ngalangkungan linker anu tiasa dibelah protease, kalayan babandingan ubar-ka-antibodi 8. YL201 dikembangkeun nganggo platform linker-payload activable linker-payload (TMALIN) lingkungan mikro tumor MediLink, anu dicirikeun ku payload linker-payload anu hidrofilik pisan, stabilitas anu luar biasa dina sirkulasi sareng mékanisme pelepasan muatan ganda anu kalebet pembelahan boh sacara ékstrasélulér dina lingkungan mikro tumor sareng sacara intrasélulér dina lisosom. Dina panilitian praklinis, YL201 nunjukkeun aktivitas anti-tumor anu kuat dina rupa-rupa modél beurit CDX/PDX kalayan SCLC, NSCLC, kanker esofagus sareng kanker ovarium. Data khasiat sareng kaamanan tina panilitian praklinis ieu nunjukkeun kasaimbangan kauntungan-résiko anu nguntungkeun, ngadukung pamekaran YL201 salajengna di klinik.
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Waktos posting: Apr-08-2025