20 Agustus 2025, Abbisko Therapeutics ngumumkeun yén Pusat Evaluasi Obat (CDE) ti Administrasi Produk Médis Nasional Cina (NlPA) parantos nyatujuan aplikasi lND pikeun inhibitor PD-1 oral investigasi Abbisko, ABSK043, digabungkeun sareng inhibitor KRAS G12C Shanghai Alist Pharmaceuticals, glecirasib, pikeun pengobatan pasien NscLc kalayan mutasi KRAS G12C.
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ngeunaan ABSK043
ABSK043 nyaéta inhibitor PD-L1 molekul leutik anyar, bioavailable sacara oral, selektif pisan anu sapinuhna dipiboga ku Abbisko Therapeutics. Sél tumor tiasa ngamangpaatkeun titik pamariksaan imun sapertos PD-1 sareng liganna PD-L1 pikeun nyingkahan deteksi sareng pembersihan imun, ku kituna ngurangan atanapi ngawatesan réspon sél I, ABSK043 sacara selektif ngabeungkeut kana reséptor PD-L1 sareng ngainduksi internaisasina tina permukaan sél, sacara efektif ngahalangan interaksi PD-1/PD-L1 sareng ngirangan suprési aktivasi sél T anu dimediasi PD-L1. Dina modél praklinis, ABSK043 parantos nunjukkeun khasiat anti tumor anu sami sareng antibodi PD-L1 anu disatujuan. Sanaos sababaraha antibodi monokonal PD-1/PD-L1 parantos disatujuan sacara lega, ayeuna teu aya molekul leutik PD-1/PD-L1 anu disatujuan sacara oral bioavailable, ABSK043 ayeuna nuju dieksplorasi dina uji klinis Fase l anu lumangsung pikeun tumor padet canggih di Australia sareng Cina.
Dina panilitian fase I (NCT04964375), ABSK043, hiji inhibitor PD-L1 molekul leutik oral anu kuat, némbongkeun éféktivitas awal.
Métode
Pasien anu tumor padetna geus maju dibéré dosis kapsul ABSK043 ti mimiti 200 mg sakali sapoé (QD) nepi ka 1000 mg dua kali sapoé (BID), pikeun meunteun profil kaamanan sareng éféktivitas awal. Salajengna, indikator farmakodinamik (PD) ogé ditaliti, sapertos fungsi sél-T sareng PD-L1 permukaan.
Hasil
Nepi ka tanggal wates (7 Juni 2024), 77 poin parantos didaptarkeun sareng diubaran. 87,0% poin ngalaman efek samping anu muncul nalika dirawat (TEAE), sareng 29,9% ≥ Kelas 3. TEAE ≥15% ngalaman anémia (22,1%). Teu aya neuropati periferal anu dilaporkeun. Dina sadaya poin anu tiasa dievaluasi khasiat tina grup dosis aktif sacara farmakologis (600 mg BID, 800 mg BID, sareng 1000 mg BID), ORR 24% (8/34) dina poin anu teu acan kantos dirawat di ICI dititénan. Dina 10 poin anu teu acan kantos dirawat di ICI kalayan kanker paru-paru (9 anu teu acan kantos dirawat sareng 1 anu teu acan kantos dirawat), ORR nyaéta 40% (4/10). Anu penting, 3 tina 6 (50%) pts anu dimutasi EGFR sareng 1 tina 2 (50%) pts anu dimutasi KRAS ngahontal réspon parsial (PR). Katiluna responden kalayan mutasi EGFR ngagaduhan PD-L1 TPS ≥ 50% sareng maju saatos sahenteuna hiji garis terapi EGFR TKI, kalebet generasi ka-3. Réspon sanésna lumangsung dina lima jinis tumor campuran: kanker lambung MSI-H/dMMR, adenokarsinoma endometrium MSI-H/dMMR, karsinoma sél skuamosa heunceut, kanker payudara (sindrom Lynch), sareng melanoma. Durasi réspon anu paling lami dina panilitian nyaéta 17 bulan (adénokarsinoma endometrium) sareng pts masih dina perawatan. Aktivasina sél T sareng panurunan anu gumantung kana dosis dina éksprési PD-L1 permukaan saatos perawatan ABSK043 dititénan dina sadaya grup dosis BID.
Ngeunaan Glecirasib
Glecirasib (AST-24081) nyaéta inhibitor KRAS G12C. Sajumlah uji klinis ayeuna nuju lumangsung di Cina, Amérika Serikat sareng Éropa pikeun pasien anu ngagaduhan tumor sodium stadium lanjut anu ngandung mutasi KRAS G12C. Ieu kalebet uji terapi kombinasi sareng inhibitor SHP2 AST-24082 dina NSCLC sareng uji monoterapi dina kanker pankreas. Salaku tambahan, indikasi kanker pankreas parantos nampi sebutan ubar yatim piatu di Amérika Serikat sareng sebutan terapi terobosan di Cina. Dina Méi 2025, Glecirasib disatujuan pikeun diluncurkeun di pasar ku ChinaNMPA.
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Waktos posting: 21-Agu-2025