17 Nopémber 2025, Abbisko ngumumkeun presentasi poster ngeunaan khasiat jangka panjang, kaamanan sareng hasil anu dilaporkeun ku pasien tina studi MANEUVER Fase III global ngeunaan pimicotinib (ABSK021) dina pasien anu ngagaduhan tumor sél raksasa tenosynovial (TGCT) dina Rapat Taunan Connective Tissue Oncology Society (CTOS) 2025.
Pimicotinib nyaéta inhibitor CSF-1R molekul leutik anu anyar, oral, selektif pisan, sareng kuat anu dikembangkeun sacara mandiri ku Abbisko Therapeutics. Panilitian MANEUVER nyaéta uji klinis Fase III global, multisenter, acak, buta ganda, dikontrol plasebo anu diwangun ku tilu bagian, dirancang pikeun meunteun khasiat sareng kaamanan pimicotinib dina pasien anu ngagaduhan TGCT. Titik tungtung primér sareng sadaya titik tungtung sekundér konci patepung dina Bagian 1 dina minggu ka-25, sareng hasil anu saluyu dipidangkeun dina Rapat Taunan American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2025. Titik tungtung primér nyaéta tingkat réspon obyektif (ORR) dina ahir Bagian 1, sakumaha anu dipeunteun ku komite tinjauan mandiri buta (BIRC) per RECIST v1.1. Dina Minggu ka-25, pimicotinib nunjukkeun paningkatan ORR anu signifikan sacara statistik dibandingkeun sareng plasebo dina Minggu ka-25 (54,0% vs 3,2%, P <0,0001).
Hasil anu dipidangkeun dina Rapat Taunan CTOS 2025 nyaéta data khasiat sareng kaamanan jangka panjang ti réngséna Bagian 2 tina panilitian MANEUVER. Kalayan tindak lanjut rata-rata 14,3 bulan, pasien anu nampi pimicotinib ti awal panilitian nunjukkeun réspon tumor anu kuat sareng awét. ORR ku komite tinjauan mandiri anu dibutakan (BIRC) per RECIST v1.1 ningkat tina 54% dina minggu ka-25 janten 76,2% (95% CI: 63,8, 86,0), kalayan opat pasien ngahontal réspon lengkep.
Samentawis éta, panilitian ieu ogé nunjukkeun paningkatan anu signifikan sacara klinis dina penilaian hasil klinis (COA) anu aya hubunganana sareng kualitas hirup pasien TGCT, kalebet rentang gerak, kaku, nyeri, sareng fungsi fisik. Poster éta ogé nampilkeun kauntungan kualitas hirup (QoL) anu ditaksir ku skala analog visual (VAS) EQ-5D-5L. Pasien anu nampi perawatan pimicotinib nunjukkeun paningkatan QoL rata-rata 7,4% tina garis dasar dina Minggu ka-25, anu salajengna ningkat janten 13,1% dina Minggu ka-73.
Salian ti éta, pasién anu mimitina diacak kana kelompok plasebo dina Bagian 1 sareng salajengna ngalih ka pimicotinib dina Bagian 2 ogé kéngingkeun mangpaat klinis, ngahontal ORR 64,5% dina tindak lanjut median 8,5 bulan, sareng paningkatan anu penting dina COA.
Dina hal kaamanan, inténsitas dosis median tetep luhur dina 88,2% salami pangobatan. Kaseueuran efek samping anu muncul nalika pangobatan (TEAE) nyaéta Kelas 1–2. Teu aya sinyal kaamanan anyar anu dititénan, sareng teu aya bukti hepatotoksisitas kolestatik, tatu ati anu diinduksi ku ubar, atanapi hipopigmentasi rambut/kulit.
Perlu dicatet yén dina Kongrés Masyarakat Éropa pikeun Onkologi Médis (ESMO) 2025 anu diayakeun dina bulan Oktober taun ieu, Profesor Xiaohui Niu ti Rumah Sakit Jishuitan Beijing, panalungtik utama (PI) anu unggul dina panilitian MANEUVER, nampilkeun panemuan panilitian anu penting ieu dina presentasi lisan.
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
Waktos posting: 18 Nopémber 2025