Ngeunaan C-CAR031

C-CAR031 nyaéta terapi Cél-T reséptor antigén kimérik (CAR-T) autologus lapis baja GPC3, anu keur ditalungtik pikeun pengobatan HCC.

Kamajuan panalungtikan C-CAR031 dina karsinoma hepatoselular (HCC) dipidangkeun sacara lisan dina rapat taunan American Society of Clinical Oncology (ASCO) anu diayakeun di Chicago dina taun 2024.

Métode: Uji coba dosis-eskalasi anu munggaran dina manusa, open-label, ngagunakeun desain titrasi dipercepat ditambah desain i3+3. Pasien HCC tingkat lanjut GPC3+ anu gagal dina perawatan sistemik ≥ 1 baris nampi infus iv tunggal C-CAR031 saatos limfodeplesi standar. Titik tungtung primér nyaéta kaamanan sareng tolerabilitas, anu sanésna kalebet farmakokinetik sareng khasiat awal. Kajadian ngarugikeun (AE) dinilai ku CTCAE 5.0, sareng sindrom pelepasan sitokin (CRS) / sindrom neurotoksisitas anu aya hubunganana sareng sél efektor imun (ICANS) dipeunteun per kriteria ASTCT 2019. Réspon obyektif dipeunteun ku panalungtik per RECIST 1.1.

Hasil: Nepi ka 5 Januari 2024, total 24 pasien nampi infus C-CAR031 dina 4 tingkat dosis (DL). Sadaya pasien ngagaduhan BCLC stadium C HCC, 83,3% (20/24) ngagaduhan metastasis ekstrahepatik. Jumlah median jalur terapi sateuacanna nyaéta 3,5 (rentang 1-6), 23 (95,8%) pasien nampi ICI (inhibitor checkpoint imun) sareng TKI (inhibitor tirosin kinase). Sadaya pasien tiasa dievaluasi pikeun kaamanan. Teu aya toksisitas anu ngawatesan dosis sareng ICANS anu dititénan. CRS dititénan dina 22 (91,7%) pasien kalayan ngan ukur 1 (4,2%) tingkat (G) 3 CRS. AE ≥G3 anu paling umum nyaéta limfositopenia (100%), neutropenia (70,8%), trombositopenia (37,5%) sareng elevasi transaminase (16,7%). Hiji pt (4,2%) ngagaduhan mielosupresi G4 sareng 1 pt (4,2%) ngagaduhan pneumonitis interstitial G3 dina DL4 anu disababkeun ku G3 CRS. Sadaya AE tiasa dibalikkeun. 22 pts tiasa dievaluasi pikeun khasiatna. Pangurangan tumor dititénan dina 90,9% pts, henteu ngan ukur dina lési intrahepatik tapi ogé anu ékstrahepatik kalayan réduksi median 44,0% (kisaran, 3,4%-94,4%). Laju kontrol panyakit nyaéta 90,9% sareng laju réspon obyektif (ORR) nyaéta 50,0% pikeun pts sadaya DL. Dina DL4, ORR nyaéta 57,1%.

Kacindekan: Panilitian ieu nunjukkeun profil kaamanan anu tiasa diatur sareng ngadorong aktivitas anti-tumor C-CAR031 dina pasien HCC stadium lanjut anu dirawat kalayan parah.

Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.

Nomer Telepon：4008803716

Email：myimmnet@163.com

Réferénsi

1.https://www.prnewswire.com/news-releases/abelzeta-announces-clinical-data-showing-preliminary-anti-tumor-activity-for-c-car031-an-armored-autologous-gpc3-car-t-in-patients-with-advanced-hepatocellular-carcinoma-at-asco-annual-meeting-2024-302162941.html

2.https://www.abelzeta.com/abelzeta-announces-abstract-for-c-car031-accepted-for-presentation-at-the-2024-american-society-of-clinical-oncology-asco-annual-meeting/

3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.4019

4.ASCO-2024-IR-Presentation.pdf (astrazeneca.com)