Dina tanggal 21 Méi 2025, InnoCare Pharma ngumumkeun yén Administrasi Produk Médis Nasional Cina (NMPA) parantos masihan persetujuan pikeun Minjuvi® (tafasitamab), antibodi monoklonal targeting CD19 sitolitik anu dimodifikasi Fc anu dihumanisasi, digabungkeun sareng lenalidomide, dituturkeun ku monoterapi Minjuvi, pikeun pengobatan pasien déwasa anu ngagaduhan limfoma sél B ageung difus anu kambuh atanapi refraktori anu henteu layak pikeun transplantasi sél stém autologus (ASCT). Ieu mangrupikeun antibodi CD19 munggaran anu disatujuan pikeun pengobatan DLBCL anu kambuh atanapi refraktori di Cina.
Ngeunaan Tafasitamab
Tafasitamab nyaéta antibodi monoklonal targeting CD19 sitolitik anu dimodifikasi Fc ku manusa. Tafasitamab ngagabungkeun domain Fc anu direkayasa, anu ngamediasi lisis sél-B ngaliwatan apoptosis sareng mékanisme éféktor imun kalebet Sitotoksisitas anu Dimediasi Sel-Dependen Antibody (ADCC) sareng Fagositosis Sel-Dependen Antibody (ADCP).
MorphoSys sareng Incyte ngadamel: (a) dina Januari 2020, perjanjian kolaborasi sareng lisénsi pikeun ngembangkeun sareng ngomersialkeun tafasitamab sacara global; sareng (b) dina Pébruari 2024, perjanjian dimana Incyte kéngingkeun hak éksklusif pikeun ngembangkeun sareng ngomersialkeun tafasitamab sacara global.
Dina bulan Agustus 2021, Incyte ngadamel perjanjian kolaborasi sareng lisénsi sareng InnoCare pikeun pamekaran sareng komersialisasi éksklusif tafasitamab dina hematologi sareng onkologi di Cina Raya.
Di Amérika Serikat, Monjuvi (tafasitamab-cxix) nampi persetujuan anu dipercepat ku Badan Pengawas Obat sareng Kadaharan AS digabungkeun sareng lenalidomide pikeun pengobatan pasien déwasa anu kambuh atanapi refraktori DLBCL anu henteu ditangtukeun, kalebet DLBCL anu timbul tina limfoma tingkat handap, sareng anu henteu layak pikeun transplantasi sél stém autologus (ASCT). Di Éropa, Minjuvi (tafasitamab) nampi Otorisasi Pamasaran kondisional ti Badan Obat Éropa digabungkeun sareng lenalidomide, dituturkeun ku monoterapi Minjuvi, pikeun pengobatan pasien déwasa anu kambuh atanapi refraktori difus limfoma sél-B ageung (DLBCL) anu henteu layak pikeun transplantasi sél stém autologus (ASCT).
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Waktos posting: 27 Méi-2025