Dina tanggal 7 Agustus, Pusat Evaluasi Narkoba (CDE) ti Administrasi Produk Médis Nasional (NMPA) ngumumkeun yén suntikan PA3-17 parantos diusulkeun pikeun dilebetkeun kana sebutan terapi terobosan, anu ditujukeun pikeun pengobatan pasien déwasa anu kambuh/refraktori leukemia/limfoma limfoblastik akut sél-T (r/r T-ALL/LBL).
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Surélék：myimmnet@163.com
Pasén anu kambuh/refraktori leukemia/limfoma T-limfoblastik (r/r T-ALL/LBL) sacara klinis dimanifestasikeun ku kamajuan panyakit anu gancang, prognosis anu goréng sareng kurangna pilihan terapi. Ayeuna, ngan ukur Nailabine anu disatujuan ku FDA dina taun 2005 pikeun pengobatan pasén T-ALL/LBL anu henteu ngaréspon sahenteuna dua regimen kémoterapi atanapi kambuh saatos perawatan, kalayan ORR 31% sareng CR 23%. Ku alatan éta, aya kabutuhan anu penting pikeun ngembangkeun modalitas anu efektif anu sanés. Salian ti éksprési dina sél T sareng NK normal sareng teu aya éksprési dina sél jaringan sanés, CD7 diéksprésikeun pisan dina sél T-ALL/LBL. Ku alatan éta, CD7 dianggap target poténsial pikeun pamekaran terapi CAR-T pikeun T-ALL/LBL. Nanging, tantanganana nyaéta pikeun nyingkahan fratricide anu disababkeun ku éksprési CD7 dina sél T. Para panalungtik ngembangkeun suntikan sél CAR-T dumasar kana nanoantibodi CD7, anu dingaranan suntikan PA3-17, ku cara meungpeuk éksprési molekul CD7 dina permukaan sél T ngaliwatan pameungpeuk éksprési protéin anti-CD7 (PEBL).
Data tindak lanjut jangka panjang tina uji klinis Fase I suntikan PA3-17 pikeun pengobatan leukemia/limfoma limfoblastik akut sél-T anu kambuh/refraktori (R/R T-ALL/LBL) dipidangkeun dina konferensi akademik otoritatif internasional EHA 2025.
Nepi ka 19 Pebruari 2025, total 13 pasien anu didaptarkeun (3 pasien dina grup dosis 1, 2, 3, 4 pasien dina grup RP2D), sadayana nampi infus tunggal suntikan PA3-17 sareng ngalengkepan penilaian dosis anu ngawatesan toksisitas (DLT) salami 28 dinten. RP2D ditetepkeun dina 2 × 10⁶ CAR-T/kg dumasar kana farmakokinetik, kaamanan sareng khasiat saluareun dosis ieu. Teu aya DLT anu kajantenan sareng dosis maksimum anu ditolerir (MTD) teu kahontal. Insidensi sindrom pelepasan sitokin (CRS) nyaéta 84,6% (G3: 23,1%, teu aya G4), sedengkeun sindrom neurotoksisitas anu aya hubunganana sareng sél efektor imun (ICANS) diwatesan kana G1-2 (15,4%). Data khasiat nunjukkeun yén tingkat réspon obyektif (ORR) pangsaéna nyaéta 84,6% (11/13) sareng 76,9% (10/13) ngahontal remisi lengkep/remisi lengkep kalayan pamulihan jumlah anu teu lengkep (CR/CRi). Anu luar biasa, 69,2% (9/13, 8 pasien CR) ngajaga réspon dina 3 bulan, kalayan 50,0% (4/8) ngajaga CR> 15 bulan pasca-infus tanpa transplantasi sél stém salajengna (SCT), sareng dua di antarana masih gaduh sél CAR-T anu tiasa dideteksi dina 21 bulan. Anu penting, pasien anu dirawat pisan [Transplantasi Sél stém Hematopoietik sateuacanna (HSCT), panyakit ageung> 7 cm] ngahontal CR dina dinten ka-28 sareng HSCT kadua dina 6 bulan.
Suntikan PA3-17 nunjukkeun tolerabilitas anu saé, aktivitas klinis anu jero sareng lestari dina pasien T-ALL/LBL r/r anu parantos dirawat kalayan parah, kalayan 50% pasien CR tetep salamet atanapi/sareng bébas kamajuan dina 1 taun.
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Waktos posting: 13-Agu-2025