Dina tanggal 22 Januari 2025, "Nature Medicine" medalkeun hasil tina cadonilimab antibodi bispésifik PD-1/CTLA-4 anu dikembangkeun sacara mandiri ku Akeso digabungkeun sareng oxaliplatin sareng capecitabine pikeun pangobatan lini kahiji adenokarsinoma sambungan lambung atanapi gastroesofagus (G/GEJ) anu teu tiasa dioperasi sacara lokal atanapi métastatik dina studi klinis Fase III (COMPASSION-15/AK104-302).Hasil panilitian COMPASSION-15 sateuacanna parantos dipresentasikeun sacara lisan dina Rapat Taunan Asosiasi Amérika pikeun Panalungtikan Kanker (AACR) 2024.
Ieu mangrupikeun panilitian fase 3 anu diacak, buta ganda, sareng dikontrol plasebo. Pasén anu layak nyaéta déwasa anu ngagaduhan adenokarsinoma G/GEJ anu teu diubaran, teu tiasa dioperasi, lokal lanjut atanapi métastatik. Pasén diacak 1:1 pikeun nampi cadonilimab (10 mg kg−1 unggal 3 minggu) atanapi plasebo ditambah kémoterapi (unggal 3 minggu). Titik tungtung primér nyaéta survival sakabéhna (OS) dina populasi anu niat pikeun diubaran (tingkat signifikansi hiji sisi, P = 0,025). Titik tungtung sekundér kalebet OS dina pasén anu gaduh skor positif gabungan PD-L1 ≥5, survival bébas kamajuan, tingkat réspon obyektif, durasi réspon sareng kaamanan. Per 18 Agustus 2023, 610 pasén ti 75 pusat panilitian diacak pikeun cadonilimab (n = 305) atanapi plasebo (n = 305). Kalayan median tindak lanjut 18,7 bulan, grup cadonilimab ngagaduhan median OS anu langkung panjang sacara signifikan (14,1 versus 11,1 bulan; rasio bahaya (HR) 0,66; interval kapercayaan 95% (CI) 0,54–0,81; P < 0,001) tibatan grup plasebo. Titik tungtung primér kahontal. Rata-rata survival bébas progresi nyaéta 7,0 bulan versus 5,3 bulan (HR 0,53, 95% CI 0,44–0,65). Median OS dina pasien kalayan skor positif gabungan PD-L1 ≥5 nyaéta 15,3 bulan versus 10,9 bulan (HR 0,58, 95% CI 0,41–0,82). Tingkat réspon obyektif nyaéta 65,2% versus 48,9% kalayan durasi réspon median 8,8 bulan versus 4,4 bulan. Kajadian ngarugikeun anu aya patalina jeung pangobatan tingkat ≥3 lumangsung dina 65,9% tina grup cadonilimab sareng 53,6% tina grup plasebo, sareng anu paling umum nyaéta panurunan jumlah trombosit, panurunan jumlah neutrofil sareng anémia. Kaseueuran kajadian ngarugikeun anu aya patalina jeung imun nyaéta tingkat 1 atanapi 2. Teu aya sinyal kaamanan anyar anu dititénan. Cadonilimab ditambah kémoterapi sacara signifikan ningkatkeun OS kalayan profil kaamanan anu tiasa diatur dina pasien anu ngagaduhan adenokarsinoma G/GEJ tingkat lanjut.
Suntikan Cadonilimab nyaéta ubar imunoterapi bi-spésifik PD-1/CTLA-4 anu munggaran di kelasna, anu dikembangkeun sacara internal. Dina tanggal 29 Juni 2022, Cadonilimab parantos dibéré persetujuan pamasaran ku NMPA Cina pikeun pengobatan pasien kanker serviks kambuh atanapi métastatik (R/M CC) anu maju dina atanapi saatos kémoterapi berbasis platinum. Dina bulan Séptémber 2024, indikasi énggal pikeun cadonilimab parantos disatujuan pikeun pengobatan lini kahiji pasien anu ngagaduhan adenokarsinoma sambungan lambung atanapi gastroesofagus (G/GEJ) anu teu tiasa dioperasi sacara lokal atanapi métastatik, digabungkeun sareng kémoterapi fluoropyrimidine sareng berbasis platinum. Ayeuna, aplikasi ubar énggal pikeun Cadonilimab digabungkeun sareng kémoterapi berbasis platinum, kalayan atanapi tanpa bevacizumab, pikeun pengobatan lini kahiji kanker serviks anu terus-terusan, kambuh, atanapi métastatik parantos ditampi ku CDE. Salian ti éta, sarangkaian studi klinis, kalebet uji coba fase III pikeun terapi adjuvan dina pasien anu résiko kambuh deui saatos réseksi kuratif karsinoma hepatoselular, nuju dilaksanakeun sacara efisien.
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Réferénsi
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
Waktos posting: 21-Peb-2025