Dina tanggal 21 Maret 2025, Immunofoco ngumumkeun yén terapi sél CAR-T autologus anu nargétkeun EpCAM sacara mandiri, IMC001, parantos dibéré idin ku Center for Drug Evaluation (CDE) di handapeun Administrasi Produk Médis Nasional (NMPA) di Cina pikeun aplikasi Investigational New Drug (IND) kaduana, kalayan nomer panampi CXSL2400901. Aplikasi IND ieu ditujukeun pikeun ngubaran tumor padet épitél lanjut anu positip EpCAM. Sateuacanna, IMC001 parantos kéngingkeun persetujuan IND di Cina sareng Amérika Serikat dina bulan Pebruari 2024 pikeun pengobatan tumor gastrointestinal lanjut anu positip EpCAM.
Molekul adhesi sél épitél (EpCAM) diekspresikan pisan dina rupa-rupa jaringan tumor anu diturunkeun tina épitél, kalebet kanker ésofagus, kanker kolorektal, kanker pankréas, kanker ovarium, kanker paru-paru, kanker lambung, sareng kanker payudara. Sabalikna, éksprési na relatif handap dina jaringan normal. Sanaos aya tantangan sapertos kompleksitas lingkungan mikro tumor padet sareng heterogenitas target, IMC001 parantos nunjukkeun kaamanan anu nguntungkeun sareng khasiat awal dina uji klinis sateuacana pikeun tumor gastrointestinal, kusabab pilihan target anu unik sareng desain anu inovatif. Indikasi tambahan ieu bertujuan pikeun langkung ngajalajah poténsi klinisna.
Dina presentasi poster dina konferensi ASCO sareng CSCO 2024, data studi klinis IIT tina IMC001 nunjukkeun yén di antara 10 pasien kanker lambung stadium lanjut anu tiasa dievaluasi, tingkat kontrol panyakitna nyaéta 90%, kalayan hiji pasien dina grup dosis rendah 33,3% sareng dua dina grup dosis tengah 40% ngahontal réspon parsial (PR). Rata-rata survival sakabéhna (OS) dina grup dosis sedeng ngaleuwihan 55 minggu. Hiji pasien dina grup dosis tengah ngahontal PR anu dikonfirmasi dina Minggu ka-24, anu ngarah kana gastrektomi radikal dina Minggu ka-27, sareng pasien parantos salamet langkung ti 22 bulan dina tanggal cutoff.
Dibersihkeunna IND tambahan ieu mangrupikeun tonggak penting dina ngalegaan ruang lingkup éksplorasi klinis IMC001 ti tumor gastrointestinal ka spéktrum tumor padet epitel anu langkung lega, kalebet kanker paru-paru sél leutik (SCLC), kanker payudara triple-negative (TNBC), sareng panyakit ganas anu sanésna.
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Waktos posting: Apr-03-2025