Dina 8 Januari 2025, Administrasi Produk Médis Nasional Cina (NMPA) parantos nyatujuan PADCEVTM (enfortumab vedotin) digabungkeun sareng KEYTRUDA (pembrolizumab) pikeun pasien déwasa anu ngagaduhan kanker urothelial lokal lanjut atanapi métastatik (la/mUC).
Persetujuan NMPA pikeun enfortumab vedotin digabungkeun sareng pembrolizumab didukung ku hasil tina uji klinis Fase 3 EV-302 (ogé katelah KEYNOTE-A39). Uji coba ieu nunjukkeun yén kombinasi pangobatan ningkatkeun median survival sakabéhna (OS) sareng median survival bébas kamajuan (PFS) kalayan hasil anu signifikan sacara statistik sareng bermakna sacara klinis dina pasien anu sateuacanna teu diubaran la/mUC dibandingkeun sareng kémoterapi anu ngandung platinum. OS median 31,5 bulan (95% CI: 25,4-NR) kahontal ku kombinasi pangobatan dibandingkeun sareng 16,1 bulan (95% CI: 13,9-18,3) sareng kémoterapi anu ngandung platinum, ngawakilan réduksi 53% dina résiko maot (Rasio Bahaya [HR]=0,47; Interval Kapercayaan 95% [CI]: 0,38-0,58; P<0,00001). PFS rata-rata 12,5 bulan (95% CI: 10,4-16,6) dilaporkeun kalayan kombinasi pangobatan dibandingkeun sareng 6,3 bulan (95% CI: 6,2-6,5) kalayan kémoterapi anu ngandung platinum, ngawakilan réduksi 55% dina résiko kamajuan kanker atanapi maot (HR=0,45; 95% CI: (0,38-0,54); P<0,00001). Hasil kaamanan konsisten sareng anu dilaporkeun sateuacanna kalayan kombinasi pangobatan ieu, sareng teu aya masalah kaamanan énggal anu diidentifikasi.
Ngeunaan Kanker Kandung Kemih sareng Urothelial
Kanker urothelial, atanapi kanker kandung kemih, dimimitian dina sél urothelial, anu ngalapis uretra, kandung kemih, ureter, pelvis ginjal, sareng sababaraha organ sanésna.4 Kanker urothelial nyababkeun 90% tina sadaya kanker kandung kemih sareng ogé tiasa dipendakan dina pelvis ginjal, ureter, sareng uretra. Upami kanker kandung kemih parantos nyebar ka organ atanapi otot di sakurilingna, éta disebut panyakit lokal lanjut. Upami kanker parantos nyebar ka bagian awak anu sanés, éta disebut panyakit métastatik.8 Kira-kira 12% kasus mangrupikeun kanker urothelial lokal lanjut atanapi métastatik nalika didiagnosis.
Di Cina, tingkat insidensi kanker kandung kemih dina taun 2022 aya di peringkat ka-11 di antara sadaya kanker, kalayan langkung ti 92.000 kasus anyar didiagnosis dina taun éta. Prévalénsi kanker kandung kemih salami lima taun di Cina diperkirakeun 2,5/100.000 kasus, atanapi 276.102 kasus. Perawatan sareng pangawasan anu terus-terusan ngajantenkeun kanker kandung kemih salah sahiji jinis kanker anu paling mahal salami hirup pasien, sareng kanker anu paling mahal dibandingkeun sareng panyakit ganas anu sanés.
Ngeunaan PADCEVTM (enfortumab vedotin)
PADCEV (enfortumab vedotin) nyaéta konjugat ubar antibodi (ADC) munggaran di kelasna anu diarahkeun ngalawan Nectin-4, protéin anu aya dina permukaan sél sareng diekspresikan pisan dina kanker kandung kemih. Data nonklinis nunjukkeun yén aktivitas antikanker enfortumab vedotin disababkeun ku ngabeungkeutna kana sél anu ngébréhkeun Nectin-4, dituturkeun ku internalisasi sareng pelepasan agén anti tumor monomethyl auristatin E (MMAE) kana sél, anu nyababkeun sél henteu baranahan (eureun siklus sél) sareng maot sél anu diprogram (apoptosis).
PADCEV diindikasikeun di Cina salaku monoterapi pikeun pengobatan pasien déwasa anu ngagaduhan kanker urothelial lokal lanjut atanapi métastatik saatos perawatan sateuacanna nganggo kémoterapi anu ngandung platinum sareng inhibitor reséptor maot terprogram-1 (PD-1) atanapi ligand maot terprogram 1 (PD-L1), sareng digabungkeun sareng KEYTRUDA (pembrolizumab) pikeun pasien déwasa anu ngagaduhan kanker urothelial lokal lanjut atanapi métastatik.
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Réferénsi
2.Astellas Imah kaca | Astellas Pharma Nyarita.
3.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035807
Waktos posting: 21-Peb-2025