Dina tanggal 22 Agustus 2025, Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; Datroway) parantos nampi persetujuan di Cina pikeun pengobatan pasien déwasa anu ngagaduhan kanker payudara anu teu tiasa dioperasi atanapi reséptor hormon métastatik-positif, HER2-negatif (imunohistokimia [IHC] 0, IHC 1+, atanapi IHC 2+/hibridisasi in situ [ISH] négatif) anu sateuacanna parantos nampi terapi endokrin sareng sahenteuna 1 lini kemoterapi dina setélan lanjut.
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Persetujuan ieu dumasar kana hasil positip tina panilitian TROPION-Breast01 Fase III global. Panilitian TROPION-Breast01 global, fase 3, labél kabuka, acak meunteun konjugat ubar antigen permukaan sél trofoblas 2-arah antigen-2-antibodi datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) dibandingkeun sareng pilihan kémoterapi (ICC) panalungtik dina kanker payudara reséptor hormon-positip/reséptor faktor pertumbuhan épidermal manusa 2-négatif (HR+/HER2–).
Pasén sacara acak ditugaskeun ka Dato-DXd (n = 365) atanapi ICC (n = 367). Dato-DXd sacara signifikan ngirangan résiko kamajuan atanapi maot dibandingkeun ICC (PFS ku rasio bahaya BICR [HR], 0,63 [95% CI, 0,52 dugi ka 0,76]; P < .0001). Mangpaat PFS anu konsisten dititénan di sakumna subgrup. Sanaos data OS henteu asak, tren anu langkung milih Dato-DXd dititénan (HR, 0,84 [95% CI, 0,62 dugi ka 1,14]). Tingkat efek samping anu aya hubunganana sareng pangobatan (TRAE) tingkat ≥3 sareng Dato-DXd langkung handap tibatan ICC (20,8% vs 44,7%). TRAE anu paling umum (tingkatan naon waé; tingkatan ≥3) nyaéta seueul (51,1%; 1,4%) sareng stomatitis (50%; 6,4%) kalayan Dato-DXd sareng neutropenia (istilah kelompok, 42,5%; 30,8%) kalayan ICC.
Pasén anu nampi Dato-DXd ngagaduhan paningkatan PFS anu signifikan sacara statistik sareng bermakna sacara klinis sareng profil kaamanan anu nguntungkeun sareng tiasa diatur, dibandingkeun sareng ICC.
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Waktos posting: 26-Agu-2025