ENHERTU Meunangkeun Panghargaan Terapi Terobosan di Cina pikeun Kanker Payudara Dini HER2+ Beresiko Tinggi – Data Adjuvan Némbongkeun 53% Mangpaat IDFS

Dina tanggal 12 Pébruari 2026, Pusat Evaluasi Narkoba (CDE) ti Administrasi Produk Médis Nasional Cina ngumumkeun dina tanggal 4 Pébruari yén ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) parantos diusulkeun pikeun dilebetkeun kana Program Terapi Terobosan pikeun dianggo salaku terapi adjuvan dina pasien déwasa anu ngagaduhan kanker payudara dini HER2-positif anu ngagaduhan panyakit invasif sésa saatos terapi anti-HER2 neoadjuvant. Kaputusan ieu dumasar kana data anu pikaresepeun tina panilitian DESTINY-Breast05 Fase III, anu dipasihkeun dina Kongrés ESMO 2025, anu nunjukkeun yén ENHERTU ngirangan résiko kajadian survival bébas panyakit invasif (IDFS) atanapi maot ku 53% dibandingkeun sareng T-DM1.

ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki di AS hungkul) nyaéta ADC anu diarahkeun ku HER2. Dirancang nganggo Téhnologi DXd ADC milik Daiichi Sankyo, ENHERTU nyaéta ADC utama dina portopolio onkologi Daiichi Sankyo sareng program anu paling canggih dina platform ilmiah ADC AstraZeneca. ENHERTU diwangun ku antibodi monoklonal HER2 anu napel kana sababaraha muatan inhibitor topoisomerase I (turunan exatecan, DXd) ngalangkungan pangiket anu tiasa dibelah dumasar tetrapeptida.

DESTINY-Breast05 nyaéta uji coba fase 3 global, multisenter, acak, labél terbuka, anu ngaevaluasi khasiat sareng kaamanan ENHERTU (5,4 mg/kg) dibandingkeun trastuzumab emtansine (T-DM1) dina pasien kanker payudara awal HER2 positif kalayan panyakit invasif sésa dina kelenjar getah bening payudara atanapi aksila saatos terapi neoadjuvant sareng résiko kambuh anu luhur. Résiko kambuh anu luhur dihartikeun salaku presentasi kanker anu teu tiasa dioperasi (sateuacan terapi neoadjuvant) atanapi kelenjar getah bening aksila sacara patologis positif saatos terapi neoadjuvant.

Data konci tina panilitian DESTINY-Breast05:
- Salamet Bebas Panyakit Invasif (IDFS): Tingkat IDFS tilu taun nyaéta 92,4% dina kelompok ENHERTU dibandingkeun 83,7% dina kelompok kontrol (T-DM1), anu ngagambarkeun réduksi résiko 53% (HR=0,47).
- Salamet Bebas Panyakit (DFS): Tingkat DFS tilu taun nyaéta 92,3% dina kelompok ENHERTU dibandingkeun 83,5% dina kelompok kontrol, ogé ngagambarkeun réduksi résiko 53% (HR=0,47).
- Résiko Kambuh Jauh (DRFI): Ngurangan 51%, kalayan tingkat DRFI tilu taun 93,9% vs. 86,1%.
- Résiko Métastasis Otak (BMFI): Ngurangan 36%, kalayan tingkat BMI tilu taun 97,6% vs. 95,8%.

Departemen Internasional Rumah Sakit Kanker Beijing Southern Suburb dikhususkeun pikeun ngalayanan pasien di luar negeri, nawiskeun dukungan multibasa, tagihan langsung sareng asuransi internasional, pendampingan pasien anu dipersonalisasi, sareng jasa telekonsultasi. Pikeun pasien kanker payudara HER2-positif, Departemen Internasional nyayogikeun tim multidisiplin ahli onkologi senior pikeun ngembangkeun rencana perawatan adjuvan individual.

Konsultasi ayeuna kanggo penilaian perawatan:
Hotline Pasien Internasional: 400-880-3716 (layanan bilingual 24 jam, Cina/Inggris)
Jalur Langsung WeChat: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com

Naha anjeun pasien anu nembé didiagnosis anu milarian strategi pikeun panyakit sésa saatos terapi neoadjuvant, atanapi pasien anu parantos ngalaman operasi sareng nuju ngémutan rencana perawatan adjuvant anu ditingkatkeun, tim Departemen Internasional tiasa ngalengkepan tinjauan rékaman médis awal kalayan gancang sareng nyayogikeun rekomendasi perawatan tinulis.