Agustus21,Panglibat sél T bispésifik, epcoritamab, parantos dibéré prioritas tinjauan ku Pusat Evaluasi Narkoba (CDE) ti Administrasi Produk Médis Nasional (NMPA). Persetujuan ieu ditujukeun pikeun pasien déwasa anu ngagaduhan limfoma folikel (FL) anu kambuh atanapi refraktori, bagian tina malignansi sél B anu diperyogikeun pisan.
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ngeunaan Epcoritamab
Epcoritamab nyaéta antibodi IgG1-bispésifik anu didamel nganggo téknologi DuoBody milik Genmab sareng dikaluarkeun sacara subkutan. Téhnologi DuoBody-CD3 Genmab dirancang pikeun ngarahkeun sél T sitotoksik sacara selektif pikeun nimbulkeun réspon imun kana jinis sél target. Epcoritamab dirancang pikeun ngabeungkeut CD3 dina sél T sareng CD20 dina sél B sacara simultan sareng ngainduksi pembunuhan sél CD20+ anu dimediasi ku sél T.
Ngeunaan Limfoma Folikular (FL)
FL biasana mangrupikeun bentuk limfoma non-Hodgkin (NHL) anu laun (atanapi tumuwuh laun) anu timbul tina limfosit-B sareng mangrupikeun bentuk NHL anu paling umum kadua anu nyumbang 20-30 persén tina sadaya kasus.i Sakitar 15.000 jalmi ngembangkeun FL unggal taun di ASii sareng dianggap teu tiasa diubaran ku terapi perawatan standar ayeuna.iii Pasén sering kambuh sareng, kalayan unggal kambuh remisi sareng waktos kanggo perawatan salajengna langkung pondok.iv Kana waktosna, transformasi kana limfoma sél-B ageung anu nyebar (DLBCL), bentuk NHL agrésif anu aya hubunganana sareng hasil survival anu goréng, tiasa kajantenan dina langkung ti 25 persén pasén FL.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) nyaéta uji coba intervensi open-label Fase 3 pikeun meunteun kaamanan sareng khasiat epcoritamab ditambah rituximab sareng lenalidomide (R2) dibandingkeun sareng R2 nyalira dina pasien anu ngagaduhan limfoma folikel (FL) anu kambuh/refraktori (R/R).
7 Agustus,Genmab A/Sngumumkeun hasil positip tina uji coba Fase 3 EPCORE FL-1 anu meunteun epcoritamab subkutan, antibodi bispésifik, digabungkeun sareng rituximab sareng lenalidomide (R®2) dibandingkeun R2 nyalira pikeun pengobatan pasien déwasa anu ngagaduhan limfoma folikel (FL) anu kambuh atanapi refraktori (R/R). Panilitian ieu nyumponan titik tungtung primér ganda nyaéta tingkat réspon sakabéhna (ORR, p-value < 0,0001) sareng survival bébas kamajuan (PFS, HR 0,21, p-value < 0,0001), nunjukkeun béda anu signifikan sacara statistik sareng bermakna sacara klinis dina dua titik tungtung, ngirangan résiko kamajuan panyakit atanapi maot ku 79%.
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Waktos posting: Sep-05-2025