Finotonlimab disatujuan pikeun dianggo dina karsinoma sél skuamosa sirah sareng beuheung

Dina 8 Pébruari 2025, Administrasi Produk Médis Nasional (NMPA) Cina parantos nyatujuan finotonlimab ti Sinocelltech Group Ltd, antibodi monoklonal (mAb) anu diprogram-maot 1 (PD-1), pikeun dianggo sasarengan sareng kémoterapi berbasis platinum salaku pangobatan lini kahiji pikeun karsinoma sél skuamosa anu kambuh sareng/atanapi métastatik dina sirah sareng beuheung.

Finotonlimab nyaéta antibodi monoklonal anti-PD-1 subtipe IgG4 humanisasi rekombinan kalayan hak cipta intelektual anu lengkep. Salaku ubar anyar anu dipatenkeun, struktur molekulna unik sareng gaduh kaunggulan mékanisme. Finotonlimab ngabeungkeut PD-1 kalayan afinitas anu luhur, sacara efektif ngahalangan jalur PD-1/PD-L1, mulangkeun sareng ningkatkeun fungsi maéhan imun sél T, sahingga ngahambat kamekaran tumor.

HijiUji coba fase 3 acak, buta ganda ngaevaluasi khasiat sareng kaamanan finotonlimab (SCT-I10A), antibodi monoklonal maot sél terprogram 1 (PD-1), digabungkeun sareng cisplatin ditambah 5-fluorouracil (C5F) pikeun pangobatan lini kahiji R/M HNSCC. Pasén anu layak (n = 370) sacara acak 2:1 ditugaskeun pikeun nampi finotonlimab ditambah C5F (n = 247) atanapi plasebo ditambah C5F (n = 123). Titik tungtung primér nyaéta survival sakabéhna (OS). Dina grup finotonlimab ditambah C5F, OS nyaéta 14,1 bulan (interval kapercayaan 95% (CI) 11,1–16,4), dibandingkeun sareng 10,5 bulan (95% CI 8,1–11,8) dina grup plasebo ditambah C5F. Babandingan bahaya nyaéta 0,73 (95% CI 0,57–0,95, P = 0,0165), nyumponan kriteria kaunggulan anu tos ditetepkeun pikeun titik tungtung primér. Finotonlimab ditambah C5F nunjukkeun kaunggulan OS anu signifikan dibandingkeun sareng C5F nyalira sareng profil kaamanan anu tiasa ditampi sareng R/M HNSCC, ngadukung panggunaanana salaku pilihan pangobatan lini munggaran pikeun R/M HNSCC. Hasil ieu ngavalidasi khasiat sareng kaamanan kombinasi finotonlimab sareng C5F dina pasien Asia anu ngagaduhan R/M HNSCC.

Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.

Nomer Telepon：4008803716

Email：myimmnet@163.com

Réferénsi

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Finotonlimab sareng kémoterapi dina kanker sirah sareng beuheung anu kambuh atanapi métastatik: uji coba fase 3 acak | Kedokteran Alam