Anyar-anyar ieu, GenFleet Therapeuticsngumumkeun yén Biro Administrasi Farmasi (ISAF) Daérah Administratif Khusus Makau Cina parantos nyatujuan Dupert®（fulzerasib, GFH925/IBI351） pikeun pengobatan pasien kanker paru-paru non-sél leutik stadium lanjut (NSCLC) anu ngandung mutasi KRAS G12C anu parantos nampi sahenteuna hiji terapi sistemik.
Fulzerasib nyaéta inhibitor KRAS G12C munggaran anu dikembangkeun di Cina anu NDA-na disatujuan kalayan Priority Review Designation dina Agustus 2024 ku NMPA.
Ngeunaan Dupert® (fulzerasib, KRAS G12C Inhibitor)
Kapanggih ku GenFleet Therapeutics, fulzerasib (GFH925/IBI351) nyaéta inhibitor KRAS G12C anyar anu aktif sacara oral, sareng kuat anu dirancang pikeun sacara efektif narékahan pertukaran GTP/GDP, léngkah penting dina aktivasi jalur, ku cara ngarobih résidu sistein protéin KRAS G12C sacara kovalén sareng teu tiasa dibalikkeun deui. Panilitian selektivitas sistein praklinis nunjukkeun selektivitas GFH925 anu luhur ka arah G12C. Salajengna, GFH925 sacara efektif ngahalangan jalur sinyal hilir pikeun ngainduksi apoptosis sél tumor sareng eureun siklus sél.
Fulzerasib ogé parantos kéngingkeun rekomendasi Kelas 1 dina pangobatan pikeun NSCLC mutan KRAS G12C dina pedoman CSCO 2025, nawiskeun pasien pilihan terapi anu ditujukeun énggal kalayan khasiat anu awét sareng tolerabilitas anu saé.
Numutkeun data fase II tina panilitian pendaptaran di antara pasien NSCLC mutan KRAS G12C, monoterapi fulzerasib ngahontal ORR 49,1% sareng PFS median 9,7 bulan; tingkat OS 12 bulan nyaéta 54,4%, sareng tingkat DoR 12 bulan nyaéta 53,7%. Monoterapi ogé dibéré dua Sebutan Terapi Terobosan pikeun ngubaran pasien kanker NSCLC mutan KRAS G12C lanjut sareng kanker kolorektal.
Dipingpin ku GenFleet dina kolaborasi sareng para ahli kanker paru-paru tingkat luhur Éropa, panilitian KROCUS ngeunaan fulzerasib dina kombinasi sareng cetuximab ogé ngahasilkeun khasiat anu luar biasa di sakumna pasien NSCLC lini kahiji sareng réspon tumor anu luar biasa di antara pasien métastatik otak. Salaku tambahan, regimen ieu nunjukkeun kaamanan/tolerabilitas anu langkung saé tibatan monoterapi fulzerasib dina pangobatan NSCLC lini kadua sareng di luhurna. Salaku kombinasi pionir tina inhibitor KRAS G12C (fulzerasib) sareng antibodi anti-EGFR (cetuximab) dina pangobatan kanker paru-paru lini kahiji, pendekatan inovatif ieu ngagaduhan poténsi pikeun ngadegkeun SOC generasi salajengna pikeun terapi NSCLC lini kahiji.
Numutkeun data dina abstrak anu nembe dipedalkeun dina presentasi lisan mini rapat taunan Konferensi Kanker Paru-paru Éropa (ELCC) 2025, 45 pamilon uji coba nampi sahenteuna hiji penilaian tumor pasca-perawatan per 14 Januari 2025: ORR ngahontal 80%; DCR ngahontal 100%; mPFS nyaéta 12,5 bulan.
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Waktos posting: 15-Jul-2025