Dina tanggal 22 Méi 2025, Allist Pharmaceuticals ngumumkeun yén ubar inovatifna Airuikai (Glecirasib Citrate Tablets), hiji inhibitor KRAS-G12C, parantos sacara resmi disatujuan pikeun diluncurkeun di pasar ku Administrasi Produk Médis Nasional (NMPA). Persetujuan ieu ngamungkinkeun Airuikai dianggo pikeun pengobatan pasien déwasa anu ngagaduhan kanker paru-paru non-sél leutik tingkat lanjut (NSCLC) anu dimutasi KRAS®®G12C anu sateuacanna parantos nampi sahenteuna hiji jalur terapi sistemik. Ieu nandakeun terapi kanker paru-paru inovatif anu sanés anu disatujuan pikeun Allist Pharmaceuticals, nawiskeun pilihan perawatan énggal pikeun pasien anu ngagaduhan kanker paru-paru non-sél leutik (NSCLC) anu dimutasi KRAS12C sareng ngabantosan ngarobih bentang perawatan pikeun subtipe kanker anu hésé diubaran ieu.
Persetujuan ieu dumasar kana hasil tina panilitian Fase II anu penting pikeun ngaevaluasi kaamanan, tolerabilitas, sareng efektivitas monoterapi Glecirasib dina pasien kanker paru-paru non-sél leutik tingkat lanjut anu ngandung mutasi KRASG12C anu gagal atanapi henteu toleran kana pangobatan standar.
Hasilna nunjukkeun yén Goleresai téh épéktip sareng tiasa ditolerir kalayan saé. Per 28 Séptémber 2024, total 119 pasién NSCLC kalebet dina analisis. Tingkat réspon obyektif anu dikonfirmasi (cORR), sakumaha anu dipeunteun ku Komite Tinjauan Independen (IRC), nyaéta 49,6% (40,2%-59,0%), kalayan tingkat kontrol panyakit (DCR) 86,3% (78,7%-92,0%). Durasi réspon rata-rata (DOR) nyaéta 14,5 bulan (9,6 bulan dugi ka teu tiasa diestimasikeun), median survival bébas kamajuan (PFS) nyaéta 8,2 bulan (5,2–11,1), sareng median survival sakabéhna (OS) nyaéta 17,5 bulan (13,6 bulan dugi ka teu tiasa diestimasikeun).
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Waktos posting: 27 Méi-2025