29 Agustus, HERNEXEOS® (tablet zongertinib) ti Boehringer Ingelheim parantos disatujuan salaku monoterapi ku Administrasi Produk Médis Nasional Cina (NMPA) pikeun pengobatan pasien déwasa anu teu tiasa dioperasi, kanker paru-paru non-sél leutik (NSCLC) anu maju sacara lokal atanapi métastatik anu tumorna ngagaduhan mutasi HER2 (ERBB2) anu ngaktipkeun sareng anu parantos nampi sahenteuna hiji garis terapi sistemik sateuacanna.
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Persetujuan kondisional parantos dipasihkeun dumasar kana data tina uji coba Phase Ib Beamion-LUNG 1 (NCT04886804): Uji coba eskalasi dosis Fase I anu labél terbuka, kalayan konfirmasi dosis sareng ékspansi, zongertinib salaku monoterapi dina jalma anu ngagaduhan tumor padet anu teu tiasa dioperasi atanapi métastatik kalayan parobahan HER2. Panilitian ieu ngagaduhan 2 bagian. Bagian kahiji dibuka pikeun déwasa anu ngagaduhan rupa-rupa jinis kanker lanjut kalayan parobahan HER2 anu kalebet mutasi, amplifikasi, over-éksprési sareng fusi pikeun anu pangobatan sateuacanna henteu suksés. Bagian kadua dibuka pikeun jalma anu ngagaduhan kanker paru-paru non-sél leutik mutan HER2.
Dina kohort 1, total 75 pasien nampi zongertinib dina dosis 120 mg. Dina cutoff data (29 Nopémber 2024), 71% tina pasien ieu (interval kapercayaan 95% [CI], 60 dugi ka 80; P<0,001 ngalawan patokan ≤30%) ngagaduhan réspon obyéktif anu dikonfirmasi; durasi réspon rata-rata nyaéta 14,1 bulan (95% CI, 6,9 dugi ka teu tiasa dievaluasi), sareng median survival bébas progresi nyaéta 12,4 bulan (95% CI, 8,2 dugi ka teu tiasa dievaluasi). Kajadian ngarugikeun anu aya hubunganana sareng ubar tingkat 3 atanapi langkung luhur kajantenan dina 13 pasien (17%). Dina kohort 5 (31 pasien), 48% tina pasien (95% CI, 32 dugi ka 65) ngagaduhan réspon obyéktif anu dikonfirmasi. Kajadian ngarugikeun anu aya hubunganana sareng ubar tingkat 3 atanapi langkung luhur kajantenan dina 1 pasien (3%). Dina kohort 3 (20 pasien), 30% pasien (95% CI, 15 dugi ka 52) ngagaduhan réspon obyéktif anu dikonfirmasi. Éfék samping anu aya hubunganana sareng ubar tingkat 3 atanapi langkung luhur kajantenan dina 5 pasien (25%). Di sakumna tilu kohort, teu aya kasus panyakit paru-paru interstitial anu aya hubunganana sareng ubar.
"Matak pikabungaheun ningali pangakuan NMPA anu terus-terusan kana poténsi zongertinib. Panunjukan Terapi Terobosan pikeun panggunaan zongertinib lini kahiji di Cina ngagambarkeun kabutuhan anu penting dina populasi pasien ieu. Ieu mangrupikeun léngkah salajengna anu penting pikeun ngajantenkeun terapi ieu sayogi pikeun langkung seueur pasien anu peryogi," saur Shashank Deshpande, Pupuhu Déwan Diréktur Pelaksana di Boehringer Ingelheim.
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Waktos posting: Sep-02-2025