Dina tanggal 6 Juni, jurnal médis internasional Journal of Hematology & Oncology medalkeun hasil panilitian fase I/II (KL264-01/MK-2870-001) tina TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) anu inovatif salaku monoterapi pikeun tumor padet lokal lanjut atanapi métastatik anu teu tiasa dioperasi anu tahan kana pangobatan standar.
Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) nyaéta konjugat antibodi-ubar anu diwangun ku antibodi monoklonal anti-TROP2 anu digandengkeun kana inhibitor topoisomerase I sitotoksik anu diturunkeun tina belotecan (KL610023) ngalangkungan pangiket anyar.
Métode
Pasén ngagaduhan tumor padet lokal lanjut/metastatik anu teu tiasa dioperasi anu refraktori kana terapi standar. Dina kohort dosis-eskalasi fase 1, pasén ngagaduhan tumor padet lokal lanjut/metastatik anu teu tiasa dioperasi anu refraktori kana terapi standar. Sac-TMT dikaluarkeun ku administrasi intravena unggal 2 minggu dina 2 dugi ka 12 mg/kg. Dina fase 2, pasén anu ngagaduhan kanker payudara TNBC sareng HR+/HER2− nampi sac-TMT per dosis anu disarankeun pikeun ékspansi (RDE) anu diidentifikasi dina fase 1. Tujuan utama nyaéta nangtukeun dosis maksimum anu ditolerir (MTD) sac-TMT sareng netepkeun RDE (fase 1) sareng nangtukeun ORR per RECIST v1.1 ku penilaian panyidik (fase 2). Kajadian ngarugikeun ditaksir per NCI-CTCAE versi 5.0.
Hasil
Tilu puluh pasien didaptarkeun dina fase 1 sareng nampi sac-TMT 2 mg/kg (n = 4), 4 mg/kg (n = 7), 5 mg/kg (n = 7), 5,5 mg/kg (n = 5), sareng 6 mg/kg (n = 7). Lima pasien ngagaduhan toksisitas anu ngawatesan dosis: stomatitis kelas 3 dina 4, 5,5, sareng 6 mg/kg; ruam kelas 3 dina 5 mg/kg; sareng urtikaria kelas 3 dina 6 mg/kg. MTD nyaéta 5,5 mg/kg sareng RDE nyaéta 4 sareng 5 mg/kg. Dina ékspansi dosis fase 2, ORR (95% CI) nyaéta 34,8% (16,4%, 57,3%) dina grup 4-mg/kg (n = 23) sareng 38,9% (23,1%, 56,5%) dina grup 5-mg/kg (n = 36) pikeun TNBC. ORR (95% CI) nyaéta 31,7% (18,1%, 48,1%) pikeun kanker payudara HR+/HER2− (n = 41).
Kacindekan
Sac-TMT nunjukkeun profil kaamanan anu tiasa diatur dina pasien anu ngagaduhan tumor padet lokal lanjut/metastatik anu teu tiasa dioperasi sareng aktivitas antitumor anu ngajangjikeun dina kanker payudara TNBC métastatik sareng HR+/HER2 −. Sac-TMT nuju ditalungtik dina studi fase 3.
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Waktos posting: 19-Jun-2025