Dina tanggal 19 Juni, Pusat Evaluasi Narkoba (CDE) ti Administrasi Produk Médis Nasional (NMPA) ngumumkeun yén IBI343 Innovent Biologics parantos diusulkeun pikeun dilebetkeun kana program sebutan terapi terobosan, anu ditujukeun pikeun pengobatan kanker pankreas lokal lanjut atanapi métastatik anu positif CLDN18.2 sareng parantos nampi sahenteuna dua terapi sistemik sateuacanna.
IBI343 nyaéta konjugat antibodi-obat anti-CLDN18.2 humanisasi rekombinan (ADC). Nalika ngabeungkeut kana sél tumor anu ngébréhkeun CLDN18.2, éta ngalaman internalisasi ADC anu gumantung kana CLDN18.2 sareng ngaleupaskeun muatan sitotoksik, anu ngarah kana karusakan DNA sareng pamustunganana nimbulkeun apoptosis sél tumor.
Dina tanggal 9 Désémber 2024, data panganyarna tina uji klinis Fase I (NCT05458219) tina IBI343 dina adenokarsinoma duktal pankreas lanjut (PDAC) dipidangkeun dina Rapat Taunan Masyarakat Éropa pikeun Onkologi Médis Asia (ESMO Asia).
Sajumlah 43 pasien anu ngagaduhan PDAC lanjut anu positip CLDN18.2 diubaran ku IBI343. Hasilna nunjukkeun tingkat réspon obyéktif sacara umum (ORR) 32,6%, tingkat réspon obyéktif anu dikonfirmasi (cORR) 23,3%, sareng tingkat kontrol panyakit anu dikonfirmasi (cDCR) 81,4%. Durasi réspon rata-rata (mDoR) nyaéta 7,0 bulan, kalayan tingkat DoR 6 bulan 63%, sareng median survival bébas kamajuan (PFS) nyaéta 5,3 bulan.
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Waktos posting: 19-Jun-2025