Dina awal Maret, Administrasi Produk Médis Nasional nyatujuan Jaypirca® (pirtobrutinib) pikeun pengobatan pasien déwasa anu ngagaduhan leukemia limfositik kronis (CLL) atanapi limfoma limfositik alit (SLL) anu parantos nampi sahenteuna hiji terapi sistemik sateuacanna, kalebet inhibitor Bruton's tyrosine kinase (BTK).
Pirtobrutinib nyaéta inhibitor kinase anu selektif pisan anu ngamangpaatkeun mékanisme pangiket non-kovalén anyar pikeun manjangkeun kauntungan tina nargétkeun jalur BTK dina pasien CLL/SLL anu sateuacanna diubaran ku inhibitor BTK kovalén (ibrutinib, acalabrutinib, atanapi zanubrutinib). Pirtobrutinib nampi persetujuan ti FDA AS dina Januari 2023 salaku inhibitor BTK non kovalén (reversibel). Dina Oktober 2024, pirtobrutinib disatujuan di Cina salaku monoterapi pikeun pengobatan pasien déwasa anu kambuh atanapi limfoma sél mantel refraktori (MCL) anu sateuacanna parantos nampi sahenteuna dua terapi sistemik sateuacanna, kalebet inhibitor tirosin kinase (BTK) Bruton.
Persetujuan indikasi anyar ieu dumasar kana hasil tina panilitian internasional, multisenter, acak, Fase 3 BRUIN CLL 321. BRUIN CLL 321 mangrupikeun uji coba Fase 3 acak munggaran di dunya anu dilakukeun dina pasien CLL / SLL anu sateuacanna parantos diubaran ku inhibitor BTK kovalen (cBTKi). Panilitian ieu ngadaptarkeun total 238 pasien sareng meunteun khasiat sareng kaamanan monoterapi pirtobrutinib dibandingkeun pilihan panaliti IdelaR (idelalisib ditambah rituximab) atanapi BR (bendamustine ditambah rituximab). Hasilna nunjukkeun yén pirtobrutinib sacara signifikan manjangkeun median survival bebas progresi (PFS) dibandingkeun sareng regimen pilihan panaliti (14,0 bulan vs 8,7 bulan; rasio bahaya [HR] = 0,54). Salian ti éta, tingkat eureunna kusabab efek samping anu aya hubunganana sareng pangobatan langkung handap nalika nganggo pirtobrutinib (5,2% vs 21,1%), anu langkung ngadukung kaunggulan khasiat sareng tolerabilitasna dina pasien anu sateuacanna diubaran ku inhibitor BTK kovalén.
Hubungi Kami pikeun Ngamimitian Perjalanan Harepan Anjeun
Rumah Sakit Onkologi Departemen Internasional Wilayah Kidul Beijing dikhususkeun pikeun nyayogikeun aksés ka pasien global kana pangobatan kanker anu paling canggih. Upami anjeun atanapi anggota kulawarga anjeun ngalaman diagnosis kanker sareng ngagaduhan réspon anu teu cekap kana terapi konvensional, tim Layanan Pasien Internasional kami siap nyayogikeun anjeun inpormasi lengkep sareng rencana pangobatan anu dipersonalisasi.
Mangga ngahubungi kami ngalangkungan saluran ieu kanggo terang langkung seueur ngeunaan pilihan pangobatan kanker:
- Telepon: 400-880-3716
-WeChat: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
Rumah Sakit Onkologi Departemen Internasional Wilayah Beijing Kidul ngarep-ngarep tiasa damel bareng sareng anjeun dina merangan kanker. Henteu paduli dimana anjeun aya di dunya, kami berkomitmen pikeun nyayogikeun dukungan médis anu paling profesional sareng perawatan anu welas asih.
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
Waktos posting: 12-Mar-2026