Dina tanggal 11 Juni, Kelun-Biotech ngumumkeun yén ubar TROP2 ADC sac-TMT (佳泰莱) anu dikembangkeun sacara mandiri, digabungkeun sareng antibodi monoklonal PD-L1 tagitanlimab (科泰莱), parantos dibéré Breakthrough Therapy Designation (BTD) ku Center for Drug Evaluation (CDE) ti National Medical Products Administration (NMPA) Cina pikeun pangobatan lini kahiji pasien kanker paru-paru non-squamous sél leutik (NSCLC) non-squamous lokal lanjut atanapi métastatik tanpa mutasi gén supir.
Sac-TMT, produk inti Perusahaan, nyaéta TROP2 ADC manusa anyar dimana Perusahaan gaduh hak cipta intelektual, anu nargétkeun tumor padet tingkat lanjut sapertos NSCLC, kanker payudara (BC), kanker lambung (GC), tumor ginekologi, sareng anu sanésna. Sac-TMT dikembangkeun nganggo linker anyar pikeun ngahubungkeun payload, inhibitor topoisomerase I turunan belotecan kalayan babandingan ubar-ka-antibodi (DAR) 7,4. Sac-TMT sacara khusus mikawanoh TROP2 dina permukaan sél tumor ku antibodi monoklonal humanisasi anti-TROP2 rekombinan, anu teras diéndositos ku sél tumor sareng ngaleupaskeun KL610023 sacara intraseluler. KL610023, salaku inhibitor topoisomerase I, ngainduksi karusakan DNA kana sél tumor, anu antukna nyababkeun eureun siklus sél sareng apoptosis. Salaku tambahan, éta ogé ngaleupaskeun KL610023 dina lingkungan mikro tumor. Kusabab KL610023 permeabel ku mémbran, éta tiasa ngaktipkeun éfék anu ngan saukur teu katingali, atanapi ku kecap sanésna maéhan sél tumor anu caket.
Sebutan Terapi Terobosan ieu dumasar kana data khasiat sareng kaamanan tina kohort non-skuamosa tina panilitian Fase II OptiTROP-Lung01.
Hasil tina panilitian OptiTROP-Lung01 Fase II, anu ngaevaluasi sac-TMT digabungkeun sareng KL-A167 (antibodi monoklonal anti-PD-L1) salaku pangobatan lini munggaran pikeun pasien NSCLC lanjut anu négatif gén supir, dipidangkeun dina Rapat Tahunan Akademik CSCO 2024.
Panemuan nunjukkeun: Pikeun Kohort 1A, median tindak lanjut nyaéta 14,0 bulan, kalayan tingkat réspon obyektif (ORR) 48,6% (18/37, 2 kasus ngantosan konfirmasi), tingkat kontrol panyakit (DCR) 94,6%, median survival bébas kamajuan (PFS) 15,4 bulan (95% CI: 6,7, NE), sareng tingkat PFS 6 bulan 69,2%; pikeun Kohort 1B, median tindak lanjut nyaéta 6,9 bulan, kalayan ORR 77,6% (45/58, 5 kasus ngantosan konfirmasi), DCR 100,0%, median PFS tacan kahontal, sareng tingkat PFS 6 bulan 84,6%.
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Waktos posting: 12 Juni 2025