Data Klinis Panganyarna RD13-02 pikeun Ngubaran Pasén R/R T-ALL/LBL dina Presentasi Oral

RD13-02 nyaéta produk sél CAR-T universal anu narékahan CD7 anu diturunkeun tina donor anu séhat, sareng ditujukeun pikeun pengobatan leukemia/limfoma limfoblastik akut sél-T anu kambuh atanapi refraktori (T-ALL/LBL). Ieu dimodifikasi sacara genetik pikeun nyingkahan fratricide, panyakit graft-versus-host (GvHD), sareng panolakan host-versus-graft (HvG) bari ningkatkeun aktivitas anti-tumor. RD13-02 tiasa disiapkeun dina hiji angkatan pikeun sababaraha jalmi, ngahontal kamampuan "siap pakai" pikeun pasien anu peryogi terapi sél CAR-T.

7 Nopémber 2024, Bioheng Therapeutics ngumumkeun yén éta bakal nampilkeun data klinis Fase I panganyarna tina produk sél CAR-T universal na RD13-02, anu narékahan CD7 pikeun pengobatan pasien T-ALL/LBL anu kambuh/refraktori (R/R), dina presentasi lisan dina Rapat Taunan American Society of Hematology (ASH) ka-66. Konferensi ieu bakal dilaksanakeun ti 7-10 Désémber 2024, di San Diego, AS.

Hasil: Nepi ka 1 Agustus 2024, total 18 pasien anu layak kalayan R/R T-ALL/LBL parantos didaptarkeun (13 ALL, 5 LBL), kalayan umur rata-rata 33,5 taun (rentang, 11 dugi ka 67). Rata-rata jalur terapi sateuacanna nyaéta 2 (rentang, 1 dugi ka 5), ​​sareng 4 pasien ngagaduhan allo-HSCT sateuacan pendaptaran. Proporsi rata-rata BM blasts nyaéta 71% (rentang: 6% dugi ka 90%) di antara 18 pasien, kalayan 9 (6 ALL, 3 LBL) nunjukkeun kalibetan ekstrameduler. Teu aya kajadian toksisitas anu ngawatesan dosis (DLT) atanapi neurotoksisitas anu dititénan dina sadaya tingkat dosis, kalayan ngan ukur hiji kasus Gr1 GvHD anu kajantenan. Sindrom pelepasan sitokin (CRS) tiasa diatasi kalayan mayoritas hampang (Gr1, n=10; Gr2, n=5; Gr3, n=3). Infeksi tingkat naon waé lumangsung dina 13 (72%) poin (≥Gr3 dina 2 [11%] poin). Kusabab ayana Gr3 CRS dina hiji poin masing-masing tina tingkat DL2 sareng DL3, para panalungtik netepkeun DL1 salaku dosis ékspansi kalayan fokus anu penting kana kaamanan sareng khasiat. Salila ékspansi dosis, hiji poin maot kusabab sindrom lisis tumor dina Dinten ka-20 saatos infus.

Dina penilaian awal 28 dinten saatos infus, 14 tina 17 poin anu tiasa dievaluasi ngahontal CR/CRi. Samentawis dina bulan ka-2 saatos infus, dua poin deui ngahontal CR/CRi, kalayan tingkat CR/CRi 94% (16/17). Di antara poin anu ngagaduhan CR/CRi, 100% ngahontal status négatif panyakit sésa minimal (MRD) ku analisis flow cytometry. Cmax median sél CAR-T dina getih periferal nyaéta 1.863.601 salinan/μg DNA génomik (rentang, 275.044 dugi ka 3.763.587) ku qPCR, kalayan durasi pangpanjangna ngaleuwihan 90 dinten.

Kacindekan: RD13-02, produk CAR-T universal "anu tos sayogi", nunjukkeun profil kaamanan anu tiasa diatur sareng ningkatkeun khasiat dina ngubaran R/R CD7 T-ALL/LBL. Anu penting, 100% pasien CR/CRi ngahontal status MRD-negatif, nawiskeun langkung seueur pilihan pangobatan anu gancang ka pasien.

Ayeuna, aya seueur uji klinis CAR-T anu sanés di Cina, sareng aranjeunna milarian pasien. Pikeun konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi énggal, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.

Nomer Telepon：4008803716

Email：myimmnet@163.com

Réferénsi

1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html

2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html

3.http://myimm.net/mianyizhiliao/2035.html