Anyar-anyar ieu, Ascentage Pharma ngumumkeun yén inhibitor selektif Bcl-2 anyar milikna, lisaftoclax (APG-2575) parantos disatujuan ku Administrasi Produk Médis Nasional Cina (NMPA) pikeun pengobatan pasien déwasa anu ngagaduhan leukemia limfositik kronis / limfoma limfositik alit (CLL / SLL) anu sateuacanna parantos nampi sahenteuna hiji terapi sistemik kalebet inhibitor Bruton's tyrosine kinase (BTK), anu ngajantenkeun lisaftoclax inhibitor Bcl-2 munggaran anu nampi persetujuan kondisional sareng otorisasina pamasaran pikeun pengobatan pasien anu ngagaduhan CLL / SLL di Cina, sareng inhibitor Bcl-2 kadua anu disatujuan sacara global.
Lisaftoclax nyaéta inhibitor selektif Bcl-2 molekul leutik anu dikaluarkeun sacara oral anu dikembangkeun ku Ascentage Pharma pikeun ngubaran pasien anu ngagaduhan panyakit ganas ku cara meungpeuk protéin antiapoptosis Bcl-2 sacara selektif sahingga mulangkeun prosés apoptosis normal dina sél kanker. Dina uji klinis, lisaftoclax parantos nunjukkeun poténsi terapi anu lega dina sababaraha panyakit ganas hematologis sareng tumor padet, khususna dina CLL/SLL, boh salaku monoterapi boh dina kombinasi.
Persetujuan ieu dumasar kana hasil tina panilitian Fase II pendaptaran penting (APG2575CC201) anu dirancang pikeun meunteun khasiat sareng kaamanan monoterapi lisaftoclax dina pasien anu kambuh atanapi refraktori CLL / SLL, kalayan tingkat réspon sakabéhna (ORR) salaku titik tungtung primér. Lisaftoclax nunjukkeun khasiat anu pikaresepeun sareng ORR anu nyumponan titik tungtung anu parantos ditangtukeun dina pasien anu sateuacanna diubaran ku inhibitor BTK sareng / atanapi imunokémoterapi. Leuwih ti éta, lisaftoclax nunjukkeun profil kaamanan anu nguntungkeun tanpa sindrom tumor-lisis (TLS) anu lumangsung salami panilitian, insiden toksisitas hematologis anu handap anu tiasa diurus, sareng insiden toksisitas non-hematologis anu handap anu biasana kelas 1-2.
CLL/SLL nyaéta panyakit ganas hematologis anu disababkeun ku neoplasma sél-B dewasa. Ieu utamina mangaruhan populasi anu langkung sepuh kalayan langkung ti 100.000 diagnosis énggal dilaporkeun sacara global unggal taun1. Di Cina, dimana tingkat insiden CLL/SLL langkung handap tibatan nagara-nagara kulon, panyakit ieu lumangsung dina tingkat anu ningkat gancang, kalayan umur anu langkung ngora sareng agrésifitas anu langkung luhur2. Salaku pilihan utama ayeuna pikeun pengobatan lini kahiji CLL/SLL, inhibitor BTK parantos ningkatkeun hasil pengobatan sacara signifikan pikeun pasien. Nanging, inhibitor BTK masih nyanghareupan sababaraha masalah sapertos kamampuan terbatas pikeun nimbulkeun réspon anu jero, résiko kambuh anu luhur dina pengobatan jangka menengah sareng jangka panjang, toksisitas sareng intoleransi anu aya hubunganana sareng pengobatan anu berkepanjangan; ku kituna, kabutuhan pilihan pengobatan anu langkung aman sareng langkung efektif pikeun pasien anu ngagaduhan CLL/SLL.
Diwanohkeunana inhibitor Bcl-2 parantos ngarevolusikeun deui pangobatan CLL/SLL. Faktor supresor apoptosis Bcl-2, anu umumna diekspresikan sacara kaleuleuwihi dina rupa-rupa malignansi hematologis, khususna CLL/SLL, mangrupikeun mékanisme konci anu dianggo ku sél tumor pikeun nyingkahan apoptosis. Nanging, kapanggihna inhibitor Bcl-2 salaku target terapi mangrupikeun tantangan anu ageung utamina kusabab mékanisme aksina dumasar kana interaksi protéin-protéin (PPI). Antarbeungeut pangiket Bcl-2 relatif ageung, janten hésé pikeun inhibitor molekul leutik pikeun ngalaksanakeun épék meungpeuk. Salaku tambahan, protéin Bcl-2 ayana dina mitokondria, kalayan struktur mémbran ganda, mangrupikeun salah sahiji komponén sélulér anu paling rumit sareng nangtang sabab meryogikeun ubar pikeun nembus mémbran sél sateuacan aranjeunna tiasa langkung meta dina mémbran mitokondria. Sateuacan ieu, teu aya inhibitor Bcl-2 anu disatujuan pikeun pangobatan CLL/SLL di Cina. Persetujuan pikeun lisaftoclax ieu ngeusian lolongkrang pangobatan dina CLL/SLL, mawa harepan anyar pikeun seueur pasien di nagara éta.
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Waktos posting: 15-Jul-2025