Dina tanggal 19 Juni, Pusat Evaluasi Narkoba (CDE) ti Administrasi Produk Médis Nasional (NMPA) ngumumkeun yén suntikan LM-108 Livzon Pharmaceutical parantos diusulkeun pikeun dilebetkeun kana sebutan terapi terobosan. Kombinasi suntikan antibodi monoklonal Kefeqibai (LM-108) sareng toripalimab nuju dipertimbangkeun pikeun pengobatan pasien anu ngagaduhan adenokarsinoma lambung atanapi gastroesofagus (G/GEJ) lanjut anu positip CCR8 sareng parantos gagal dina terapi standar lini kahiji sateuacanna.
LM-108 nyaéta antibodi monoklonal anti-CCR8 anu dioptimalkeun Fc, anu sacara selektif ngurangan Tregs anu nyusup kana tumor.
Ngeunaan CCR8:
CCR8 (reséptor kemokin 8) nyaéta anggota subfamili reséptor kemokin dina kulawarga reséptor anu digandeng protéin G (GPCR). Panilitian sateuacana ngungkabkeun yén éksprési CCR8 rendah dina sél getih periferal sareng jaringan normal, tapi sacara khusus ningkat dina Treg anu nyusup tumor dina sababaraha kanker kalebet kanker payudara, kanker kolorektal, sareng kanker paru-paru. Antibodi Anit-CCR8 tiasa sacara selektif ngamediasi panurunan Treg anu nyusup tumor, sahingga ningkatkeun réspon imun anti-tumor sareng ngahambat kamekaran tumor.
Dina Rapat Taunan American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2024, hiji analisis gabungan tina tilu studi Fase 1/2 ngeunaan kombinasi terapi LM-108 sareng anti-PD-1 dina pasien kanker lambung dipidangkeun.
Métode: Pasén kanker lambung anu layak anu diubaran ku LM-108 digabungkeun sareng antibodi anti-PD-1 kalebet dina analisis. Pasén nampi LM-108 intravena dina tingkat dosis 3 mg/kg Q2W, 6 mg/kg Q3W, atanapi 10 mg/kg Q3W ditambah antibodi anti-PD-1 (pembrolizumab intravena 200 mg Q3W atanapi 400 mg Q6W atanapi toripalimab 240 mg Q3W). Titik tungtung primér nyaéta ORR anu dipeunteun ku panalungtik per RECIST v1.1. Titik tungtung sekundér kalebet kaamanan, hasil khasiat sanésna, sareng analisis biomarker. Tanggal wates data pikeun analisis gabungan nyaéta 25 Désémber 2023.
Hasil: Opat puluh dalapan pasien kanker lambung (umur rata-rata: 60,5 taun; lalaki: 72,9%) ti Cina, AS, sareng Australia dirawat ≥ 1 dosis LM-108 digabungkeun sareng pembrolizumab atanapi toripalimab. Kaseueuran (n = 47, 97,9%) pasien parantos nampi sahenteuna 1 perawatan antikanker sateuacanna, sareng 43 (89,6%) parantos nampi terapi anti-PD-1 sateuacanna. Kajadian ngarugikeun anu aya hubunganana sareng pangobatan (TRAE) kajantenan dina 39 (81,3%) pasien, dimana kajadian anu paling umum (≥15%) nyaéta paningkatan alanin transaminase (25,0%), paningkatan aspartat transaminase (22,9%), panurunan sél getih bodas (22,9%), anémia (16,7%). TRAE tingkat ≥ 3 lumangsung dina 18 (37,5%) pasien, kajadian anu paling umum (≥ 4%) nyaéta anémia (8,3%), lipase ningkat (4,2%), ruam (4,2%), sareng jumlah limfosit turun (4,2%). Di antara 36 pasien anu tiasa dievaluasi khasiatna di sadaya regimen, ORR nyaéta 36,1% sareng DCR nyaéta 72,2%. PFS rata-rata nyaéta 6,53 bulan. Di antara 11 pasien anu panyakitna parantos maju dina pangobatan lini kahiji, ORR nyaéta 63,6% sareng DCR nyaéta 81,8%. Ti 11 pasien anu maju dina pangobatan lini kahiji, 8 ngagaduhan éksprési CCR8 anu luhur. Di antara 8 pasien ieu, ORR nyaéta 87,5% sareng DCR nyaéta 100%, kalayan 1 CR, 6 PR, sareng 1 SD anu dititénan.
Kacindekan: LM-108 dina kombinasi sareng antibodi anti-PD-1 nunjukkeun aktivitas antitumor anu ngajangjikeun dina pasien kanker lambung anu tahan kana terapi anti-PD-1. Terapi kombinasi ieu ditolerir kalayan saé.
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Waktos posting: 24-Jun-2025