Dina tanggal 17 Juli, Pusat Evaluasi Narkoba (CDE) ti Administrasi Produk Médis Nasional (NMPA) ngumumkeun yén aplikasi pamasaran pikeun Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) pikeun pangobatan lini kadua kanker lambung parantos sacara resmi ditampi ku NMPA. Aplikasi ieu ditujukeun pikeun pangobatan pasien déwasa anu ngagaduhan adenokarsinoma lambung atanapi gastroesofagus junction HER2-positif dina setélan lini kadua.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki di AS hungkul) nyaéta ADC anu diarahkeun ku HER2. Dirancang nganggo Téhnologi DXd ADC milik Daiichi Sankyo, ENHERTU nyaéta ADC utama dina portopolio onkologi Daiichi Sankyo sareng program anu paling canggih dina platform ilmiah ADC AstraZeneca. ENHERTU diwangun ku antibodi monoklonal HER2 anu napel kana sababaraha muatan inhibitor topoisomerase I (turunan exatecan, DXd) ngalangkungan pangiket anu tiasa dibelah dumasar tetrapeptida.
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Aplikasi daptar ieu utamina dumasar kana hasil anu signifikan sacara statistik sareng klinis tina panilitian DESTINY-Gstric04 (anu dipidangkeun dina Konferensi ASCO American Society of Clinical Oncology taun 2025).
DESTINY-Gastric04 (NCT04704934), hiji studi global, acak, multisenter, open-label, fase 3 anu meunteun éféktivitas sareng kaamanan T DXd vs RAM + PTX dina pasien kalayan HER2+ anu teu tiasa dioperasi/metastatik GC/GEJA dina setélan lini kadua ieu.
Métode:
Saatos status HER2+ anu dikonfirmasi ku biopsi (IHC 3+ atanapi IHC 2+/ISH+), poin diacak 1:1 ka T-DXd 6,4 mg/kg atanapi RAM + PTX. Titik tungtung primér nyaéta survival sakabéhna (OS). OS antara 2 panangan dibandingkeun ku tés log-rank anu distratifikasi nganggo faktor randomisasi. Titik tungtung sekundér ku penilaian panyidik kalebet survival bébas kamajuan (PFS), laju réspon obyektif anu dikonfirmasi (cORR), laju kontrol panyakit (DCR), sareng kaamanan.
Hasil:
Dina cutoff data (24 Oktober 2024), 494 poin ditugaskeun (T-DXd, n = 246; RAM + PTX, n = 248). Dumasar kana 266 kajadian OS anu dititénan (fraksi informasi = 78,5%), kaunggulan éféktivitas kahontal (2-sisi P < 0,0228). Median (m) (95% CI) tindak lanjut OS nyaéta 16,8 bulan (14,0-20,0) pikeun T-DXd sareng 14,4 bulan (13,1-19,7) pikeun RAM + PTX. mOS (95% CI) nyaéta 14,7 bulan (12,1-16,6) pikeun T-DXd vs 11,4 bulan (9,9-15,5) pikeun RAM + PTX (rasio bahaya [HR], 0,70; P = 0,0044). Data éféktivitas tambahan aya dina Tabel. Durasi median (rentang) pangobatan nyaéta 5,4 bulan (0,7-30,3) nganggo T-DXd sareng 4,6 bulan (0,9-34,9) nganggo RAM + PTX. Kajadian ngarugikeun anu muncul nalika pangobatan (TEAE) dilaporkeun dina 244/244 (100%) vs 228/233 poin (97,9%) nganggo T-DXd vs RAM + PTX, masing-masing; 68,0% vs 73,8% nyaéta kelas (G) ≥3. TEAE anu serius nganggo T-DXd vs RAM + PTX lumangsung dina 41,0% vs 43,3% poin; TEAE anu aya hubunganana sareng eureunna ubar lumangsung dina 14,3% vs 17,2% poin. Panyakit paru-paru interstitial/pneumonitis anu aya hubunganana sareng ubar anu diputuskeun sacara mandiri lumangsung dina 34 poin (13,9%) kalayan T-DXd (1 G3, 0 G4/5) vs 3 poin (1,3%) kalayan RAM + PTX (2 G3, 1 G5).
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Waktos posting: 22-Jul-2025