Dina tanggal 17 April 2025, Hansoh Pharmaceutical ngumumkeun yén konjugat antibodi-obat target B7-H3 (ADC) HS-20093 anu dikembangkeun sorangan ku Grup pikeun injeksi parantos kéngingkeun persetujuan pikeun dilebetkeun salaku Ubar anu Ditunjuk Terapi Terobosan ku Administrasi Produk Médis Nasional (NMPA) Cina, kalayan indikasi anu diusulkeun pikeun kanker paru-paru non-sél leutik non-skuamosa (NSCLC) lokal lanjut atanapi métastatik tanpa mutasi panggerak, anu maju atanapi kambuh saatos kémoterapi berbasis platinum.
HS-20093 nyaéta ADC anu ditujukeun pikeun B7-H3 anu diwangun ku antibodi monoklonal anti-B7-H3 manusa anu sacara kovalén dihubungkeun sareng muatan inhibitor topoisomerase (TOPOi) sareng nuju dikembangkeun pikeun pengobatan kanker paru-paru, sarkoma, kanker sirah sareng beuheung, sareng tumor padet sanésna dina sababaraha uji klinis di Cina, kalayan tahap panalungtikan pangluhurna nyaéta uji klinis Fase Ⅲ.
Panunjukan ieu dirojong ku data klinis awal tina panilitian ARTEMIS-001. Ieu mangrupikeun uji coba fase I open-label, multi-center anu lumangsung langkung ti 300 pasien anu meunteun kaamanan, tolerabilitas, sareng aktivitas anti-tumor awal dina tumor padet lokal maju atanapi métastatik (kanker paru-paru non-sél leutik non-skuamosa lokal maju atanapi métastatik tanpa mutasi supir, maju atanapi kambuh saatos kémoterapi berbasis platinum), anu dilakukeun ku Hansoh Pharma.
Sateuacanna, HS-20093 parantos kéngingkeun persetujuan pikeun dilebetkeun salaku Ubar anu Ditunjuk ku Terapi Terobosan ku NMPA pikeun dua indikasi:
·Kanker Paru-paru Sél Leutik Tahap Éksténsif (ES-SCLC) anu dimekarkeun saatos pangobatan lini kahiji standar (kémoterapi doublet platinum digabungkeun sareng imunoterapi).
·Osteosarcoma dina pasien anu parantos maju sahenteuna dina dua jalur terapi sateuacanna.
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Waktos posting: 22-Apr-2025