Dina tanggal 1 Méi 2025, Hansoh Pharmaceutical ngumumkeun yén konjugat antibodi-obat target B7-H4 (ADC) HS-20089 anu dikembangkeun sorangan ku Grup pikeun injeksi parantos kéngingkeun persetujuan pikeun dilebetkeun salaku Obat anu Ditunjuk Terapi Terobosan ku Administrasi Produk Médis Nasional (NMPA) Cina, kalayan indikasi anu diusulkeun pikeun pasien kanker ovarium epitel kambuh anu tahan platinum, kanker tuba fallopi atanapi kanker peritoneal primér.
Panunjukan ieu dirojong ku hasil tina panilitian Fase I HS-20089-101 sareng panilitian Fase II HS-20089-201. Panilitian HS-20089-101 mangrupikeun uji klinis Fase I multi-pusat, labél terbuka pikeun meunteun kaamanan, tolerabilitas, farmakokinetik, sareng khasiat HS-20089 pikeun injeksi dina pasien anu ngagaduhan tumor padet lanjut. Panilitian HS-20089-201 mangrupikeun uji klinis Fase II multi-pusat, labél terbuka pikeun meunteun khasiat, kaamanan, profil farmakokinetik, sareng imunogenisitas HS-20089 intravena dina pasien anu ngagaduhan kanker ovarium kambuh atanapi métastatik sareng kanker endometrium.
HS-20089 nyaéta ADC anu ditargetkeun B7-H4 kalayan muatan inhibitor topoisomerase (TOPOi) anu dikembangkeun pikeun pengobatan kanker ovarium sareng tumor ginekologi sanésna dina sababaraha uji klinis di Cina, kalayan tahap panalungtikan pangluhurna nyaéta uji klinis Fase III. B7-H4 nyaéta glikoprotein titik pamariksaan imun transmembran anu diekspresikan pisan dina sababaraha tumor padet, kalebet kanker endometrium sareng kanker ovarium, tapi kalayan éksprési terbatas dina jaringan normal.
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
Surélék：myimmnet@163.com
Waktos posting: Méi-09-2025