Dina tanggal 28 Agustus, Pusat Evaluasi Narkoba (CDE) ti Administrasi Produk Médis Nasional (NMPA) ngumumkeun yén BL-B01D1 pikeun suntikan diusulkeun pikeun dilebetkeun kana prosés tinjauan prioritas. Ieu ditujukeun pikeun pasien anu ngagaduhan karsinoma nasofaring anu kambuh atanapi métastatik anu sateuacanna parantos diubaran ku antibodi monoklonal PD-1/PD-L1 sareng parantos gagal sahenteuna dua jalur kémoterapi (kalayan sahenteuna hiji jalur anu ngandung platinum).
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
iza-bren nyaéta ADC munggaran di kelasna anu diwangun ku antibodi bispésifik EGFR x HER3 anu dikonjugasi kana muatan inhibitor topo-I anyar (Ed-04) ngalangkungan pangiket anu tiasa dibelah dumasar tetrapeptida anu stabil. Mékanisme aksi ganda Iza-bren ngahalangan sinyal EGFR sareng HER3 ka sél kanker, ngirangan sinyal proliferasi sareng survival. Salaku tambahan, nalika internalisasi anu dimediasi antibodi, muatan terapi iza-bren dileupaskeun nyababkeun setrés genotoksik anu nyababkeun maotna sél kanker.
Hasil BL-B01D1 dina pasien kanker paru-paru non-sel leutik (NSCLC) anu maju sacara lokal atanapi métastatik anu ngandung parobahan génomik pendorong (GA) di luar mutasi EGFR klasik dipidangkeun dina Rapat Taunan American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2025.
Métode: Bagian Fase Ib tina ieu panilitian ngawengku kohort ékspansi, masing-masing ditetepkeun ku GA anu tos ditangtukeun sateuacanna, kalebet sisipan EGFR exon 20, mutasi EGFR non-klasik, mutasi dina HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E sareng anu sanésna), KRAS (G12C sareng anu sanésna), SMARCA4, MET (Exon 14), RET, sareng NTRK. Pts kalayan GA ieu anu maju dina terapi target standar (upami sayogi) sareng henteu langkung ti hiji lini kémoterapi sateuacanna didaptarkeun. iza-bren dipasihkeun dina 2,5 mg/kg D1D8 Q3W.
Hasil: Nepi ka 5 Désémber 2024, total 73 poin NSCLC kalayan GA anu kadaptar parantos didaptarkeun. Lima poin masih dina perawatan, tapi dikaluarkeun tina analisis kusabab teu cekap tindak lanjut pikeun scan pasca-baseline anu munggaran (tingali tabel di handap). Di antara 7 poin kalayan sisipan EGFR exon 20, 85,7% (6 tina 7) ngahontal cPR. Di antara 8 poin kalayan mutasi KRAS G12C, 3 cPR sareng 1 PR ngantosan konfirmasi dititénan. Khasiat pikeun subkelompok bakal dipidangkeun. TRAE hematologis anu paling sering (sadaya tingkatan) nyaéta anémia (87,7%), leukopenia (74,0%), trombositopenia (74,0%), sareng neutropenia (72,6%); TRAE non-hematologis anu paling sering nyaéta asthenia (42,5%), seueul (41,1%), stomatitis (37,0%), diare (32,9%), sareng alopecia (31,5%). TRAE tingkat 3 sareng langkung luhur anu utamina sipatna hematologis, tiasa diurus sacara efektif ku ukuran suportif standar kalebet pangurangan dosis, sapertos anu dipidangkeun ku TRAE anu ngarah kana tingkat eureun 2,7%. Ngan 1 kasus G2 ILD anu dititénan. Anu penting, teu aya maotna anu aya hubunganana sareng iza-bren anu dilaporkeun. Teu aya sinyal kaamanan anyar anu dititénan.
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Waktos posting: Sep-05-2025