Dina tanggal 16 Maret 2025, Akeso ngumumkeun yén antibodi monoklonal anti-PD-1 anu inovatif sareng dikembangkeun sorangan, penpulimab, parantos sacara resmi disatujuan ku Administrasi Produk Médis Nasional (NMPA) pikeun pengobatan lini kahiji kanker nasofaring (NPC) anu kambuh atanapi métastatik dina kombinasi sareng kémoterapi.
Penpulimab (Antibodi Monoklonal PD-1) ayeuna mangrupikeun hiji-hijina antibodi monoklonal PD-1 anu dibédakeun anu nerapkeun subtipe IgG1 kalayan Fc-nulldomain anu dimodifikasi, anu tiasa ningkatkeun épéktivitas imunoterapi sacara langkung efektif sareng ngirangan réaksi ngarugikeun anu aya hubunganana sareng imun. Ieu dianggo dina pengobatan panyakit utama sapertos kanker paru-paru, limfoma, kanker nasofaring, kanker ati, sareng kanker lambung, kalayan kaamanan sareng épéktivitas anu ningkat sapertos anu dipidangkeun dina studi klinis.
Ieu nandakeun indikasi kaopat anu disatujuan pikeun penpulimab. Salian ti dua indikasi NPC, penpulimab ogé disatujuan pikeun pengobatan lini kahiji kanker paru-paru non-sel leutik skuamosa lokal lanjut atanapi métastatik (NSCLC) nalika digabungkeun sareng kémoterapi, ogé pikeun monoterapi dina pasien anu kambuh atanapi refraktori limfoma Hodgkin klasik (cHL) anu sateuacanna parantos nampi sahenteuna dua lini kémoterapi sistemik. Salajengna, Aplikasi Narkoba Anyar tambahan (sNDA) pikeun penpulimab digabungkeun sareng anlotinib pikeun pengobatan lini kahiji karsinoma hepatoselular lanjut (HCC) ayeuna nuju ditinjau.
Saméméhna, penpulimab geus disatujuan pikeun dipaké salaku pangobatan lini katilu pikeun NPC tingkat lanjut. Kalayan persetujuan anyar ieu, penpulimab ayeuna nyadiakeun cakupan pangobatan anu komprehensif di sakumna tahapan NPC, nawiskeun pilihan imunoterapi kontinyu pikeun pasien ti terapi lini kahiji nepi ka terapi lini katilu.
Dina tanggal 19 Juni 2024, "Signal Transduction and Targeted Therapy" medalkeun hasil panilitian fase II ngeunaan pangobatan karsinoma nasofaring métastatik anu sateuacanna diubaran nganggo pembrolizumab.
Uji coba fase II hiji leungeun ieu dilaksanakeun di 20 pusat perawatan tersier di Cina ngadaptarkeun pasien déwasa anu ngagaduhan karsinoma nasofaring métastatik (NPC) anu parantos gagal dua atanapi langkung jalur kémoterapi sistemik sateuacanna. Pasien nampi penpulimab 200 mg sacara intravena unggal 2 minggu (4 minggu per siklus) dugi ka kamajuan panyakit atanapi toksisitas anu teu tiasa ditolerir. Titik tungtung primér nyaéta tingkat réspon obyektif (ORR) per RECIST (versi 1.1), sakumaha anu dipeunteun ku komite tinjauan radiologis mandiri. Titik tungtung sekundér kalebet survival bébas progresi (PFS) sareng survival sakabéhna (OS). Saratus tilu puluh pasien didaptarkeun sareng 125 tiasa dievaluasi khasiatna. Dina tanggal cutoff data (28 Séptémber 2022), 1 pasien ngahontal réspon lengkep sareng 34 pasien ngahontal réspon parsial. ORR nyaéta 28,0% (95% CI 20,3–36,7%). Résponna awét, kalayan 66,8% masih réspon dina 9 bulan. Tilu puluh tilu pasien (26,4%) masih dina pangobatan. Median PFS sareng OS nyaéta 3,6 bulan (95% CI = 1,9–7,3 bulan) sareng 22,8 bulan (95% CI = 17,1 bulan dugi ka teu kahontal), masing-masing. Sapuluh (7,6%) pasien ngalaman irAE kelas 3 atanapi langkung luhur. Penpulimab ngagaduhan aktivitas anti-tumor anu ngajangjikeun sareng toksisitas anu tiasa ditampi dina pasien NPC métastatik anu parantos dirawat kalayan parah, ngadukung pamekaran klinis salajengna salaku pangobatan lini katilu NPC métastatik.
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Waktos posting: 25-Apr-2025