PLB1004, dikembangkeun ku Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., nyaéta inhibitor tirosin kinase reséptor faktor pertumbuhan épidermal anu teu tiasa dibalikkeun (EGFR-TKI) anu aman, selektif pisan, sareng efisien anu dianggo dina ngubaran kanker paru-paru non-sél-leutik (NSCLC).
Dina tanggal 9 April 2025, Pusat Evaluasi Narkoba Administrasi Produk Médis Nasional (CDE) nunjukkeun yén PLB1004 tina Beijing Avistone Biotechnology dimaksudkeun pikeun dilebetkeun kana pangobatan terobosan pikeun pasien kanker paru-paru non-sél leutik lokal lanjut atanapi METastatic (NSCLC) anu ngagaduhan mutasi EGFR, amplifikasi met sareng/atanapi overekspresi saatos kagagalan pangobatan EGFR-TKI.
Hasil klinis awal PLB1004 anu digabungkeun sareng Vebreltinib dina pengobatan pasien kanker paru-paru non-sél leutik kalayan mutasi EGFR, amplifikasi MET atanapi overekspresi MET saatos EGFR-TKI diumumkeun dina Konferensi Dunia Kanker Paru-paru 2024.
Opat puluh opat pasien nampi Vebreltinib 100mg ditambah PLB1004 160mg (n=15), Vebreltinib 150mg ditambah PLB1004 160mg (n=13), Vebreltinib 200mg ditambah PLB1004 80mg (n=3), atanapi Vebreltinib 150mg ditambah PLB1004 80mg (n=13) sareng dilebetkeun kana analisis kaamanan sacara umum. Di antara 44 pasien anu dievaluasi, 36,4% pasien ngagaduhan metastasis otak sareng 86,4% pasien sateuacanna nampi EGFR-TKI generasi katilu. Réspon obyektif lumangsung di sakumna tingkat dosis Vebreltinib sareng PLB1004 anu diuji, kalayan réspon parsial (PR) anu dititénan dina 19/32 (59,4%) pasien anu tiasa dievaluasi réspon. Di antara pasien anu ngagaduhan metastasis otak, ORR nyaéta 75,0% (9/12). ORR nyaéta 58,6% (17/29) dina pasien anu nampi EGFR-TKI generasi katilu sateuacanna. TRAE anu paling umum nyaéta ruam sareng paronikia. Teu aya pasien anu ngeureunkeun pangobatan kusabab TRAE.
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Waktos posting: 10-Apr-2025