Dina tanggal 12 Méi 2025, CARsgen ngumumkeun data klinis awal pikeun CT0596, hiji CAR-T anu ditujukeun ka BCMA alogenik anu dikembangkeun nganggo platform THANK-u Plus™. CT0596 ayeuna nuju dievaluasi dina studi klinis éksplorasi awal pikeun multiple myeloma kambuh/refraktori (R/R MM) atanapi leukemia sél plasma kambuh/refraktori (R/R PCL) pikeun meunteun kaamananana, sareng khasiat awalna.
Nepi ka 6 Méi 2025, 8 pasién R/R MM anu parantos nampi sahenteuna tilu jalur terapi sateuacanna didaptarkeun sareng diinfus ku CT0596 saatos limfodeplesi nganggo régimen FC (fludarabine 22,5-30 mg/m² sareng siklofosfamid 350-500 mg/m²). Panemuan konci tina dugi ka opat bulan tindak lanjut kalebet:
Teu aya laporan ngeunaan toksisitas anu ngawatesan dosis (DLT), sindrom pelepasan sitokin ≥Grade 3 (CRS), sindrom neurotoksisitas anu aya hubunganana sareng sél efektor imun (ICANS), atanapi panyakit graft-versus-host (GVHD). Produk ieu nunjukkeun profil kaamanan anu nguntungkeun, tanpa aya pasien anu ngeureunkeun pangobatan kusabab efek samping.
1) Di antara 5 pasien anu ngalengkepan penilaian khasiat munggaran dina Minggu ka-4, 3 pasien (60%) ngahontal réspon lengkep anu ketat/réspon lengkep (sCR/CR), sareng 4 pasien (80%) ngahontal panyakit sésa minimal (MRD)-négativitas dina sumsum tulang. 2) Data khasiat awal ti 2 pasien dina Dinten ka-14 nunjukkeun réduksi dina lési anu tiasa diukur ku ≥92% sareng ≥65%, masing-masing. 3) 1 pasien tacan ngahontal titik waktos penilaian khasiat anu ditangtukeun ku protokol.
Sadaya pasien sCR/CR tetep dina réspon anu terus-terusan, kalebet pasien munggaran anu ngalengkepan tindak lanjut opat bulan.
Dumasar kana data kaamanan sareng khasiat awal, CT0596 nunjukkeun tolerabilitas anu nguntungkeun sareng sinyal khasiat anu ngadorong dina pasien R/R MM di sadaya tingkat dosis anu tos ditetepkeun, kalayan ékspansi CAR-T anu dititénan. Panemuan ieu meryogikeun éksplorasi salajengna henteu ngan ukur dina R/R MM, tapi ogé dina malignansi sél plasma sanés sareng panyakit otoimun anu dimediasi ku sél plasma autoreaktif.
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Waktos posting: 15 Méi-2025