Dina tanggal 13 Agustus 2025, Waktos Pasifik, situs wéb resmi Konferensi Dunia Kanker Paru-paru (WCLC) 2025 ngarilis abstrak panalungtikan anu dipilih pikeun konferensi taun ieu, Di antara anu paling penting nyaéta abstrak anu diénggalan pikeun uji klinis Fase 1 munggaran dina manusa tina HLX43, Henlius' PD-L1 ADC.
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 nyaéta calon ADC anti-tumor spéktrum lega anu nargétkeun PD-L1, anu nunjukkeun mékanisme ganda anu ngahijikeun blokade titik pamariksaan imun sareng sitotoksisitas anu dimediasi ku payload. Data praklinis nunjukkeun yén, HLX43 gaduh épék anti-tumor anu saé sareng profil tolerabilitas anu nguntungkeun dina kanker paru-paru non-sél leutik (NSCLC), kanker serviks (CC), karsinoma sél skuamosa esofagus (ESCC), sareng jinis tumor sanés anu tahan PD-1/L1 mAb.
Numutkeun abstrak anu diropéa, HLX43 terus nunjukkeun tingkat réspon anu luhur dina pasien anu ngagaduhan tumor padet stadium lanjut, khususna dina pasien NSCLC anu sateuacanna diubaran anu gagal terapi inhibitor checkpoint. HLX43 nunjukkeun éféktivitas anu unggul dina subgrup khusus, kalayan tingkat réspon obyektif (ORR) 47,4% dina NSCLC non-squamous tipe liar EGFR, bari ngajaga profil kaamanan anu nguntungkeun. Anu penting, HLX43 nunjukkeun éféktivitas anu kuat henteu paduli éksprési PD-L1, nunjukkeun poténsi antitumor anu henteu gumantung kana biomarker.
Éféktif dina Pangobatan NSCLC anu Tahan CPI dina Jalur Salajengna：Per 28 Pébruari 2025, total 85 pasien nampi HLX43. Dina Fase Ia (éskalasi dosis), 21 pasien kalayan tumor padet lanjut didaptarkeun, sedengkeun dina Fase Ib (ékspansi dosis), 64 pasien NSCLC direkrut di tilu kohort (2, 2,5, sareng 3 mg/kg). Anu penting, 88,2% (75/85) pasien gagal terapi inhibitor checkpoint (CPI) sateuacanna.
Khasiat anu Ngajangjikeun dina NSCLC kalayan Hasil anu Katingali dina Subgrup Tertentu: Di antara 76 pasien NSCLC (69 anu tiasa dievaluasi khasiatna), ORR nyaéta 31,9% (22/69), kalayan tingkat kontrol panyakit (DCR) 87,0% (60/69). Analisis subgrup nunjukkeun khasiat HLX43 anu ngajangjikeun dina populasi khusus: kohort 2 mg/kg sareng 2,5 mg/kg dina Fase Ib ngahontal ORR 38,1% (8/21) sareng 33,3% (7/21), masing-masing; pasien NSCLC anu tahan CPI (n=61) nunjukkeun ORR 32,8% (20/61); pasien NSCLC non-skuamosa tipe liar EGFR (n=19) ngagaduhan ORR 47,4% (9/19).
Profil Kasalametan anu Nguntungkeun, Éféktivitas Luhur kalayan Toksisitas Anu Handap: Dina Fase Ia, hiji kajadian DLT anu ngalibatkeun neutropenia febril dititénan dina grup 4 mg/kg. Kajadian ngarugikeun anu aya hubunganana sareng pangobatan (TRAE) dilaporkeun dina 95,2% pasien, kalolobaanna Kelas 1-2. TRAE kelas ≥3 lumangsung dina 5 pasien (23,8%), sadayana ti kohort 3 sareng 4 mg/kg, anu paling sering jumlah neutrofil turun (19%), jumlah sél getih bodas turun (19,0%) sareng anémia (14,3%). Kajadian ngarugikeun anu aya hubunganana sareng imun (irAE) anu dilaporkeun dina panilitian ieu nunjukkeun HLX43 sanggup nimbulkeun épék imunoterapi. Anu penting, pasien anu ngalaporkeun irAE nunjukkeun tingkat réspon obyéktif (ORR) anu langkung luhur.
Éféktif dina status biomarker anu béda: Pasén NSCLC PD-L1-positip (n=50) némbongkeun ORR 32,0% (16/50) sedengkeun pasén PD-L1-négatif/teu dipikanyaho (n=19) ngahontal ORR 31,6% (6/19), tanpa béda anu signifikan anu dititénan.
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Waktos posting: 15-Agu-2025