Dina tanggal 10 Maret 2025, Sichuan Kelun-Biotech ngumumkeun yén konjugat ubar antibodi (ADC) anu diarahkeun ku trofoblas sél-permukaan antigen 2 (TROP2) Perusahaan (sac-TMT, sateuacanna SKB264/MK-2870) parantos disatujuan pikeun dipasarkan ku Administrasi Produk Médis Nasional (NMPA) pikeun indikasi kadua nyaéta pikeun pengobatan pasien déwasa anu ngagaduhan kanker paru-paru non-sél leutik non-skuamosa non-sél maju sacara lokal atanapi métastatik (NSCLC) mutan-positip saatos kamajuan terapi inhibitor EGFR-tirosin kinase (TKI) sareng kémoterapi berbasis platinum. Ieu mangrupikeun ubar TROP2 ADC munggaran anu disatujuan pikeun dipasarkan dina kanker paru-paru sacara global. Dibandingkeun sareng standar perawatan ayeuna, sac-TMT sacara signifikan ngalegaan kauntungan salamet sacara umum pikeun pasien ieu.
Persetujuan ieu dumasar kana studi multi-pusat, acak, dikontrol, sareng penting (OptiTROP-Lung03) anu meunteun profil khasiat sareng kaamanan monoterapi sac-TMT 5mg/kg unggal dua minggu (Q2W) salaku suntikan intravena dibandingkeun docetaxel pikeun pengobatan pasien NSCLC mutan EGFR lokal lanjut atanapi métastatik anu gagal saatos perawatan ku EGFR-TKI sareng kémoterapi berbasis platinum (dianggo sacara sekuensial atanapi dina kombinasi). Sakumaha anu dipidangkeun dina analisis interim anu parantos ditangtukeun sateuacanna, monoterapi sac-TMT nunjukkeun paningkatan anu signifikan sacara statistik sareng klinis dina tingkat réspon obyektif (ORR), survival bébas kamajuan (PFS) sareng survival sakabéhna (OS) dibandingkeun sareng docetaxel.
Ngeunaan sac-TMT
Sac-TMT nyaéta ADC TROP2 manusa anyar dimana Perusahaan gaduh hak cipta intelektual, anu nargétkeun tumor padet tingkat lanjut sapertos NSCLC, kanker payudara (BC), kanker lambung (GC), tumor ginekologi, sareng anu sanésna. Sac-TMT dikembangkeun nganggo linker anyar pikeun ngahubungkeun payload, inhibitor topoisomerase I turunan belotecan kalayan babandingan ubar-ka-antibodi (DAR) 7,4. Sac-TMT sacara khusus mikawanoh TROP2 dina permukaan sél tumor ku antibodi monoklonal humanisasi anti-TROP2 rekombinan, anu teras diéndositos ku sél tumor sareng ngaleupaskeun KL610023 sacara intraseluler. KL610023, salaku inhibitor topoisomerase I, ngainduksi karusakan DNA kana sél tumor, anu antukna nyababkeun eureun siklus sél sareng apoptosis. Salaku tambahan, éta ogé ngaleupaskeun KL610023 dina lingkungan mikro tumor. Kusabab KL610023 permeabel ku mémbran, éta tiasa ngaktipkeun éfék anu ngan saukur teu katingali, atanapi ku kecap sanésna maéhan sél tumor anu caket.
Saméméhna, NMPA parantos nyatujuan pamasaran sac-TMT di Cina pikeun pasién déwasa anu ngagaduhan kanker payudara lokal lanjut atanapi métastatik triple negative (TNBC) anu teu tiasa dioperasi anu parantos nampi sahenteuna dua terapi sistemik sateuacanna (sahenteuna salah sahijina pikeun setélan lanjut atanapi métastatik) sareng nampi aplikasi ubar énggal tambahan (sNDA) anu milarian persetujuan monoterapi sac-TMT pikeun pasién anu ngagaduhan NSCLC mutan EGFR anu gagal saatos terapi EGFR-TKI.
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Waktos posting: 20-Mar-2025