Glioblastoma Multiforme (GBM) nyaéta salah sahiji kanker anu paling fatal, sareng ampir sadaya pasien ngalaman kambuh dumasar kana standar perawatan ayeuna pikeun GBM anu nembé didiagnosis. GBM anu kambuh (rGBM) nunjukkeun rata-rata survival kirang ti 8 bulan kalayan pilihan terapi anu terbatas.
TX103 nyaéta ubar terapi sél CAR-T anu nargétkeun B7-H3, anu dikembangkeun sacara mandiri sareng diidinan ku patén Cina sareng internasional. Hasil klinis awal tina pangobatan TX103 pikeun glioma kambuh parantos dipidangkeun dina Rapat Taunan American Society of Clinical Oncology (ASCO) dina taun 2024.（NCT05241392）.
Métode: Ieu mangrupikeun studi terbuka, panangan tunggal, "3+3" dosis-eskalasi sareng sababaraha dosis. Tujuan utama nyaéta pikeun meunteun kaamanan sareng dosis maksimal anu ditolerir. Tujuan sekundér kalebet hasil salamet, réspon tumor, réspon imunologis, sareng parameter farmakokinetik. Pasén umur 18 dugi ka 75 didaptarkeun kalayan kambuh anu dikonfirmasi ku scan gambar sareng éksprési B7-H3 >= 30% ku analisis imunohistokimia. TX103 dikaluarkeun sacara intracavity sareng/atanapi intraventricularly ka pasén ngalangkungan reservoir Ommaya. TX103 dibikeun dua kali saminggu ka pasén unggal siklus dina tingkat dosis 1, 2, sareng 3 (masing-masing 20, 60, 150 juta sél), kalayan opat siklus salaku hiji kursus.
Hasil: Antara Maret 2022 sareng Januari 2024, 13 pasien nampi sahenteuna hiji infus intrakranial TX103, kalayan 3, 4, sareng 6 pasien dina tingkat dosis 1, 2, sareng 3, masing-masing. Jumlah median siklus infus nyaéta 4 (Min, Max 1,9). Sadaya pasien kalebet dina analisis kaamanan, anu ngungkabkeun teu aya toksisitas anu ngawatesan dosis atanapi maot anu aya hubunganana sareng pangobatan CAR-T. Sadaya pasien ngalaman sahenteuna hiji kajadian ngarugikeun (AE), sareng AE anu aya hubunganana sareng pangobatan (TRAE) kalebet sindrom pelepasan sitokin, paningkatan tekanan intrakranial (ICP), nyeri sirah, epilepsi, panurunan tingkat kasadaran, utah, sareng pireksia. Kaseueuran TRAE kelas 1-2, sedengkeun tilu TRAE kelas-3 dititénan: hiji kasus paningkatan ICP dina tingkat dosis 2, hiji kasus epilepsi, sareng hiji deui kasus panurunan tingkat kasadaran dina tingkat dosis 3. Nepi ka Januari 2024, genep pasien tina tingkat dosis 1 sareng 2 layak pikeun penilaian survival 12 bulan; Tingkat survival (OS) sakabéhna salami 12 bulan nyaéta 83,3% (95% CI: 58,3% ~ 100%), sareng median OS nyaéta 20,3 bulan (95% CI: 20,3 ~ henteu kahontal). Dua tina tilu pasien ti tingkat dosis 2 masing-masing ngahontal réspon parsial sareng lengkep. Saatos administrasi CAR-T, paningkatan anu signifikan dina sitokin, kalebet IL-6 sareng IFN-γ, sareng jumlah salinan gén CAR anu ningkat dititénan dina cairan serebrospinal, sedengkeun ngan ukur paningkatan minimal anu dititénan dina getih periferal.
Kacindekan: Dina uji coba ieu, ngubaran rGBM nganggo TX103 dianggap aman sareng tiasa ditolerir. Hasil interim ieu ngadukung panilitian salajengna nganggo TX103 pikeun ningkatkeun hasil salamet dina pasien anu ngagaduhan rGBM.
Ayeuna, aya seueur uji klinis CAR-T anu sanés di Cina, sareng aranjeunna milarian pasien. Pikeun konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi énggal, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Waktos posting: 09-Des-2024