satricabtagene autoloucel（Satri-cel,CT041) nyaéta calon produk sél-T CAR autologus ngalawan protéin Claudin18.2 anu gaduh poténsi pikeun janten anu munggaran di kelasna sacara global. Satri-cel narékahan tumor padet positif Claudin18.2 kalayan fokus utama kana kanker lambung/kanker sambungan gastroesofagus (GC/GEJ) sareng kanker pankreas (PC).
Hasil tindak lanjut ahir tina uji coba anu diprakarsai ku panalungtik CT041-CG4006 (NCT03874897) tina satricabtagene autoleucel parantos dipedalkeun dina Nature Medicine dina 3 Juni 2024.
Sajumlah 98 pasien milu dina uji coba ieu, sareng hasilna nunjukkeun yén tingkat kontrol panyakit (DCR) dugi ka 91,8%, 38 pasien ngahontal remisi, tingkat remisi sacara umum nyaéta 38,8%, median survival bebas progresi (PFS) nyaéta 4,4 bulan, median survival sacara umum (OS) nyaéta 8,8 bulan, sareng median durasi remisi (mDOR) nyaéta 6,4 bulan. Di antara 90 pasien lesi target dasar, 70 pasien ngahontal tingkat penyusutan tumor anu béda-béda.
Di antara 51 pasien kanker lambung anu diubaran ku monoterapi nganggo Satri-cel, tingkat kontrol panyakitna dugi ka 96,1% (49), sareng tingkat réspon sacara umum nyaéta 54,9% (28). Di antara éta, 27 pasien ngahontal réspon parsial (PR), 1 pasien ngahontal réspon lengkep (CR), sareng durasi réspon median (mDOR) nyaéta 6,4 bulan.
Kacindekan
Satri-cel nunjukkeun poténsi terapi kalayan profil kaamanan anu tiasa diatur dina pasien kanker gastrointestinal stadium lanjut CLDN18.2-positip.
Dina tanggal 9 Séptémber 2023, dua kasus pangobatan kanker pankreas métastatik nganggo CT041 CARsgen, Terapi sél-T Claudin (CLDN) 18.2 CAR anu inovatif, diterbitkeun dina Journal of Hematology & Oncology anu judulna "Terapi sél T CT041 CAR pikeun kanker pankreas métastatik positif Claudin18.2".
Pikeun kasus 1, saurang awéwé umur 58 taun didiagnosis kanker pankreas kalayan metastasis paru-paru sareng kelenjar getah bening. Nab-paclitaxel lini kahiji ditambah gemcitabine sareng irinotecan-liposom lini kadua ditambah 5-flurouracil gagal sateuacan anjeunna didaptarkeun dina uji klinis CT041, saatos mastikeun éksprési CLDN18.2 salaku 2+/70%. Saatos limfodeplesi anu diwangun ku fludarabine, siklofosfamid, sareng nab-paclitaxel, dosis CT041 250 × 106sél-sél ieu dibikeun ka pasien dina bulan Séptémber 2021. Sindrom pelepasan sitokin (CRS) tingkat 2 lumangsung, anu engkéna dikontrol ku tocilizumab. Réspon parsial (PR) kahontal numutkeun RECIST v1.1, kalayan panyusutan anu ageung tina metastasis paru-paru.
Pikeun kasus 2, saurang awéwé umur 75 taun didiagnosis kanker pankreas pT2N0 saatos anjeunna ngalaman operasi dina Méi 2019. Metastasis paru-paru kapanggih saatos 5 bulan salami tindak lanjut rutin pasca operasi. Monoterapi S-1 dipasihkeun salaku kémoterapi lini kahiji dimimitian ti Désémber 2019. Salila radiasi paliatif daérah bedah, kamajuan tumor dititénan dina paru-paru. Kusabab éksprési CLDN18.2 ditangtukeun salaku 3+/60%, pasien didaptarkeun dina uji klinis CT041. Saatos nampi limfodepletion anu diwangun ku fludarabine, siklofosfamid sareng nab-paclitaxel, pasien diinfus ku dosis CT041 250 × 106sél dina bulan Juli 2021. Pasén ngalaman CRS tingkat 2, anu salajengna dikontrol ku tocilizumab. PR kahontal ti saprak évaluasi munggaran 4 minggu saatos infus. Lési target metastasis paru-paru salajengna ngaleungit sareng ngahontal réspon lengkep. Tumor masih dikontrol kalayan saé dugi ka tindak lanjut terakhir dina bulan Juli 2023. Jumlah salinan CAR CLDN18.2 getih periferal dina kadua pasén nunjukkeun paningkatan gancang saatos infus, puncakna dina 2 minggu. Sacara babarengan, hasil panyortir sél anu diaktipkeun ku fluoresensi nunjukkeun paningkatan sél T CD8 getih periferal sareng sél Treg, sajaba réduksi sél T CD4 sareng sél B. Parobahan dina fenotipe sél imun ieu nunjukkeun persistensi anu langkung ageung dibandingkeun sareng parobahan dina tingkat sitokin.
Ayeuna, aya seueur uji klinis CAR-T anu sanés di Cina, sareng aranjeunna milarian pasien. Pikeun konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi énggal, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
Surélék：myimmnet@163.com
Réferénsi
1.https://www.carsgen.com/en/news/carsgen-presents-updated-results-on-satri-cel-in-nature-medicine-and-at-2024-asco/
2.https://www.nature.com/articles/s41591-024-03037-z
3.https://www.carsgen.com/media/fooloi3a/ct041-cg4006-asco-2024_v3-0_20240603.pdf
4.https://jhoonline.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13045-023-01491-9
Waktos posting: 21 Nopémber 2024