Dina tanggal 16 Januari 2025, IMPACT ngumumkeun yén Kapsul Senaparib (派舒宁®) parantos nampi otorisasina pamasaran di Cina ti Administrasi Produk Médis Nasional (NMPA) salaku monoterapi pikeun perawatan pangropéa pasien déwasa anu ngagaduhan kanker ovarium, tuba fallopi, atanapi peritoneal primér tingkat luhur epitel lanjut (FIGO Tahap III sareng IV) anu ngaréspon (lengkep atanapi parsial) saatos réngséna kémoterapi berbasis platinum lini kahiji.
Senaparib, anu kapanggih sareng dikembangkeun ku IMPACT, nyaéta inhibitor PARP 1/2 anu kuat sareng énggal. Struktur molekularna anu khas nyayogikeun aktivitas in vitro sareng in vivo anu luhur, selektivitas target anu luar biasa sareng jandela kaamanan anu lega. Persetujuan ieu dumasar kana Studi FLAMES. Panilitian ieu mangrupikeun studi klinis fase III anu acak, buta ganda, dikontrol plasebo, multisenter, pikeun meunteun khasiat sareng kaamanan Senaparib salaku monoterapi pikeun perawatan pangropéa pasien kanker ovarium lanjut anu parantos réngsé kémoterapi lini kahiji sareng ngahontal réspon lengkep (CR) atanapi réspon parsial (PR). Hasil Panilitian FLAMES nunjukkeun yén Senaparib nunjukkeun paningkatan anu signifikan dina PFS median dibandingkeun sareng plasebo (PFS henteu kahontal vs 13,6 bulan, HR 0,43, P < 0,0001), henteu paduli status BRCA. Senaparib nunjukkeun profil kaamanan anu tiasa ditolerir, tanpa masalah kaamanan anu katingali. [1] Hasilna ogé nunjukkeun yén populasi HRD positif sareng HRD négatip kéngingkeun kauntungan tina terapi pangropéa Senaparib, anu nyorot poténsi Senaparib pikeun aplikasi klinis anu lega. Hasil panilitian ieu bakal ngadukung pisan Senaparib salaku Standar Perawatan pikeun terapi pangropéa lini kahiji dina pasien kanker ovarium anu nembé didiagnosis.
Hasil panalungtikan anu pangsaéna mimitina dipidangkeun salaku presentasi lisan anu telat di ESMO dina taun 2023 sareng dipidangkeun di CSCO 2024. Dina tanggal 15 Méi 2024, jurnal médis anu kasohor sacara internasional Nature Medicine ogé medalkeun hasil anu judulna "Senaparib salaku terapi pangropéa lini kahiji dina kanker ovarium lanjut: uji coba fase 3 acak."
Kanker ovarium mangrupikeun salah sahiji panyakit ganas réproduktif awéwé anu paling umum sareng fatal. Numutkeun data GLOBOCAN 2020, insiden kanker ovarium global ngahontal 310.000 kasus sareng mortalitas ngahontal 210.000. Numutkeun statistik kanker nasional panganyarna anu dikaluarkeun ku Pusat Kanker Nasional dina taun 2024, aya 61.100 kasus anyar kanker ovarium sareng 32.600 maot di Cina dina taun 2022, jantenkeun éta tumor ginekologi anu paling fatal. Kusabab gejala awal kanker ovarium anu teu jelas sareng henteu spésifik, sakitar 80% pasien parantos aya dina tahap lanjut nalika didiagnosis, sareng tingkat survival 5 taun ngan ukur 41,8%. Sanaos kanker ovarium tiasa diubaran saatos kémoterapi awal anu ngandung platinum, kaseueuran pasien pasti bakal kambuh, sareng tetep aya kabutuhan klinis anu teu acan kacumponan pikeun perawatan dina populasi pasien kanker ovarium.
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Réferénsi
Waktos posting: 18-Peb-2025