Dina tanggal 7 Pébruari 2025, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical ngumumkeun persetujuan Suntikan Cetuximab N01 na ku Administrasi Produk Médis Nasional pikeun pengobatan kanker kolorektal métastatik (mCRC) di Cina.
Persetujuan ieu dumasar kana studi klinis fase III skala ageung anu nunjukkeun padanan ubar dina khasiat sareng kaamananana sareng pangobatan anu tos aya, anu berpotensi ningkatkeun aksésibilitas pangobatan pikeun mCRC di Cina dimana insiden sareng tingkat mortalitas ningkat.
Panilitian ieu ngalibatkeun total 688 pasien, sareng hasilna nunjukkeun yén regimen kémoterapi kombinasi cetuximab N01 sacara klinis sami dina tingkat réspon obyektif (ORR) dibandingkeun sareng kémoterapi kombinasi injeksi cetuximab (Erbitux). Tingkat réspon obyektif (ORR) cetuximab N01 sareng injeksi cetuximab (Erbitux) masing-masing nyaéta 71,0% sareng 77,5%. Teu aya bédana anu signifikan sacara klinis atanapi statistik dina durasi réspon (DoR) sareng survival bébas kamajuan (PFS) antara cetuximab N01 sareng injeksi cetuximab (Erbitux), kalayan median survival bébas kamajuan masing-masing 10,9 bulan sareng 10,8 bulan.
Dina hal kaamanan, uji klinis fase III skala ageung anu dikontrol head to head ieu sapinuhna mastikeun yén regimen kémoterapi kombinasi cetuximab N01 sami dina kaamanan, tolerabilitas, sareng imunogenisitas dibandingkeun sareng kémoterapi gabungan injeksi cetuximab (Erbitux).
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Réferénsi
1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html
2.Wu CC, Hsu CW, Hsieh MC, et al. Urutan Optimal sareng Perawatan Sistemik Garis Kadua pikeun Pasén Kanker Kolorektal Métastatik Tipe Liar RAS: Méta-Analisis. J Clin Med. 4 Nopémber 2021;10(21):5166.
Waktos posting: 13-Peb-2025