Ubar inovatif Nectin-4 ADC anu dituju (9MW2821) kalebet kana terapi terobosan

Dina 8 Januari 2025, 9MW2821 dibéré gelar Breakthrough Therapy Designation (BTD) ku Center for Drug Evaluation (CDE) ti National Medical Products Administration (NMPA) di Cina. 9MW2821 dibikeun sasarengan sareng toripalimab, antibodi monoklonal anti-PD-1, pikeun karsinoma urothelial (la/mUC) anu teu acan pernah dirawat, teu tiasa dioperasi, lokal lanjut atanapi métastatik.

Ngeunaan 9MW2821

9MW2821 nyaéta ADC targeting Nectin-4 novel konjugasi spésifik situs munggaran anu dikembangkeun ku Mabwell nganggo platform ADC sareng platform panemuan molekuler antibodi hibridoma throughput tinggi otomatis, sareng mangrupikeun calon ubar munggaran anu lebet kana studi klinis di antara ADC targeting Nectin-4 anu dikembangkeun ku perusahaan Cina, sareng calon ubar terapi munggaran anu narékahan Nectin-4 di dunya anu ngungkabkeun data khasiat klinis kanker serviks, kanker esofagus sareng kanker payudara. 9MW2821 parantos dibéré Fast Track Designation (FTD) pikeun pengobatan karsinoma sél skuamosa esofagus lanjut, kambuh, atanapi métastatik dina bulan Pebruari 2024, sareng ogé sacara berturut-turut dibéré Orphan Drug Designation (ODD) sareng FTD pikeun pengobatan kanker esofagus sareng kanker serviks kambuh atanapi métastatik anu maju dina atanapi saatos perawatan sateuacanna kalayan regimen kemoterapi berbasis platinum dina Méi 2024.

Hasil tina studi klinis fase I/II anu nganggo 9MW2821 pikeun sababaraha tumor padet lanjut dilaporkeun dina Rapat Tahunan American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2024.

Per 1 April 2024, di antara 240 pasien dina grup dosis 1,25 mg/kg dina uji klinis Fase II:

Karsinoma Urothelial (UC)

Ti 37 pasien anu tiasa dievaluasi pikeun penilaian khasiat, tingkat réspon obyektif (ORR) sareng tingkat kontrol panyakit (DCR) masing-masing nyaéta 62,2% sareng 91,9%, kalayan median survival bebas progresi (mPFS) nyaéta 8,8 bulan sareng median survival sakabéhna (mOS) nyaéta 14,2 bulan.

Kangker Serviks (KSR)

Ti 53 pasien anu tiasa dievaluasi pikeun penilaian khasiat, 51% sateuacanna diubaran ku kémoterapi doublet basis platinum sareng bevacizumab, sareng 58% nampi kémoterapi doublet basis platinum sareng inhibitor checkpoint imun, kalayan ORR sareng DCR masing-masing 35,8% sareng 81,1%. mPFS nyaéta 3,9 bulan, kalayan mOS teu acan kahontal. Ti pasien anu gaduh inténsitas pewarnaan sél tumor Nectin-4 3+, ORR nyaéta 43,6% di antara 39 pasien anu tiasa dievaluasi.

Kanker Esofagus (KES)

Ti 39 pasien anu tiasa dievaluasi pikeun penilaian khasiat, ORR sareng DCR masing-masing 23,1% sareng 69,2%, kalayan mPFS 3,9 bulan sareng mOS 8,2 bulan; 37 di antarana parantos diubaran ku kémoterapi sareng imunoterapi berbasis platinum sateuacanna.

Kanker Payudara Tri-négatif (TNBC)

Ti 20 pasién kanker payudara triple-negatif lokal lanjut atanapi métastatik sareng tiasa dievaluasi pikeun penilaian khasiat, ORR sareng DCR masing-masing 50,0% sareng 80,0%. mPFS nyaéta 5,9 bulan, sareng mOS tacan kahontal, kalayan hiji pasién ngahontal réspon lengkep (CR) sareng parantos aya dina CR salami 20 bulan sareng ayeuna dijaga janten CR.

Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.

Nomer Telepon：4008803716

Email：myimmnet@163.com

Réferénsi

1. https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d

2.Mabwell – Ngajalajah Kahirupan, Mangpaatkeun Kaséhatan

3.9MW2821, konjugat antibodi-obat nektin-4 (ADC), dina pasien anu ngagaduhan tumor padet stadium lanjut: Hasil tina panilitian fase 1/2a. | Jurnal Onkologi Klinis (ascopubs.org)