GT101 nyaéta terapi sél autolog anu didamel tina TIL anu dilegaan sareng diremajakeun tina tumor pasien sorangan. Terapi ieu dikaluarkeun ku cara panén jaringan tumor tina pasien sareng ngekstrak TIL. TIL anu diekstrak teras bakal diskalakeun nganggo platform manufaktur milik Grit Bio StemTexp® sareng diinfuskeun deui kana pasien pikeun ngalawan tumor.
Dina taun 2024Rapat Taunan Masyarakat Onkologi Klinis Amérika (ASCO),ngalaporkeun data ngeunaan 14 pasien tumor padet anu milu dina panilitian GT101. Uji coba ieu dirancang kalayan titik tungtung primér dina meunteun DLT sareng ngacirikeun profil kaamanan GT101 dina pasien tumor padet anu diukur ku insidensi efek samping anu muncul nalika dirawat (TEAE) Kelas ≥ 3. Titik tungtung sekundér nyaéta pikeun meunteun parameter khasiat kalebet tingkat réspon sakabéhna (ORR), tingkat kontrol panyakit (DCR), survival bébas kamajuan (PFS), durasi réspon (DOR), sareng survival sakabéhna (OS) numutkeun RECIST v1.1.
Hasil: Nepi ka 10 Nopémber 2023, kohort 14 pasien nampi pangobatan kalayan umur rata-rata 46,9 sareng rata-rata 2,6 garis terapi sateuacanna. Saatos limfodeplesi standar dumasar FC, pasien ngalaman infus GT101 dina dosis ≥ 5 × 109 sél kalayan dosis rata-rata 3,7 × 1010 sél, dituturkeun ku administrasi IL-2 dosis tinggi. Kaseueuran AE Kelas ≥ 3 anu dititénan aya hubunganana sareng regimen pangondisian FC sareng IL-2, kalebet panurunan jumlah limfosit, panurunan jumlah sél getih bodas, panurunan jumlah neutrofil, anémia, pireksia sareng panurunan jumlah trombosit. Mayoritas AE ieu pulih dina 14 dinten, sedengkeun sababaraha diturunkeun ka ≤ Kelas 2 dina 4 minggu. Di antara 14 pasien anu kadaptar dina rupa-rupa indikasi (kanker sél-leutik-paru, melanoma, kanker serviks), ORR nyaéta 35,7%. Sacara husus, 4 poin (28,6%) ngagaduhan réspon parsial anu dikonfirmasi (PR), 1 poin (7,1%) ngahontal réspon lengkep (CR), sareng 8 poin (57,1%) ngagaduhan panyakit anu stabil (SD) salaku réspon pangsaéna. Hiji poin ngagaduhan kamajuan panyakit anu teu acan dikonfirmasi (PD). Anu penting, di antara 11/14 pasien kanker serviks, ORR nyaéta 45,5% (5/11) kalayan 4 poin (36,4%) ngahontal PR sareng 1 poin (9,1%) ngahontal CR. Kontrol panyakit dititénan dina 10/11 poin (90,9%), sareng median PFS nyaéta 4,2 bulan pikeun kohort ieu. Pasien CR ngalaman tindak lanjut jangka panjang sareng durasi CR sareng PFS (diperkirakeun ku Kaplan-Meier) masing-masing nyaéta 24 minggu sareng 36 minggu. Saatos infus GT101, sél T mekar sacara kuat dina getih periferal sadaya pasien kalayan median Tmax 6,83 dinten sareng rata-rata 15,9 dinten.
Kacindekan: Dina panilitian Fase 1 GT101, teu aya SAE sareng DLT anu aya hubunganana sareng pangobatan anu dititénan. Dina pasien anu ngagaduhan tumor padet stadium lanjut atanapi métastatik anu parantos diubaran parah, GT101 nunjukkeun profil kaamanan anu tiasa diatur dina protokol pangobatan limfodeplesi sareng IL-2 dosis tinggi sareng profil klinis anu nguntungkeun, khususna dina kanker serviks, kalayan ORR anu ngadorong sareng durasi réspon anu lestari.
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Réferénsi
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
Waktos posting: 20-Des-2024