Dina tanggal 10 Juni, Pusat Evaluasi Narkoba (CDE) ti Administrasi Produk Médis Nasional (NMPA) ngumumkeun yén Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) diusulkeun pikeun dibéré tinjauan prioritas pikeun pengobatan pasien déwasa anu ngagaduhan adenokarsinoma lambung atanapi gastroesophageal junction (GEJ) HER2-positif lokal lanjut atanapi métastatik anu parantos nampi hiji regimen perawatan sateuacanna.
Dina uji coba Fase II DESTINY-Gastric01, DS-8201 ningkatkeun sacara signifikan tingkat réspon sareng survival sacara umum dina pasien anu ngagaduhan adenokarsinoma lambung (GC) atanapi adenokarsinoma gastroesofagus (GEJ) HER2-positif. Uji coba ieu ngalibatkeun 125 pasien anu dirawat ku DS-8201, nunjukkeun tingkat réspon objéktif (ORR) 51%, durasi réspon rata-rata (DOR) 11,3 bulan, sareng tingkat kontrol panyakit (DCR) 86%.
Panilitian Fase III DESTINY-Gastric04 ngaevaluasi khasiat sareng kaamanan Trastuzumab Deruxtecan (6,4 mg/kg) dibandingkeun ramucirumab ditambah paclitaxel salaku pangobatan lini kadua pikeun pasien anu ngagaduhan adenokarsinoma lambung atanapi GEJ anu teu tiasa dioperasi HER2-positif sareng/atanapi métastatik. Hasilna nunjukkeun yén, per 24 Oktober 2024, kelompok trastuzumab deruxtecan nunjukkeun survival sakabéhna (OS) anu langkung lami sacara signifikan (14,7 bulan vs 11,4 bulan, HR=0,70, P=0,0044) sareng survival bébas kamajuan (PFS) (6,7 bulan vs 5,6 bulan). ORR ogé langkung luhur (44,3% vs 29,1%), sapertos DCR (91,9% vs 75,9%).
Trastuzumab deruxtecan (sateuacanna DS-8201), hiji konjugat antibodi-ubar anu diwangun ku antibodi monoklonal anti-HER2 humanisasi anu dihubungkeun kana muatan inhibitor topoisomerase I ngaliwatan pangiket anu tiasa dibelah dumasar tetrapeptida, parantos disatujuan pikeun pengobatan pasien kanker payudara HER2-positip métastatik. Teu siga seueur terapi target HER2 anu disatujuan anu sanés, trastuzumab deruxtecan ogé tiasa sacara efektif nargétkeun sél tumor anu ngébréhkeun tingkat HER2 anu handap sareng tiasa nganteurkeun muatan sitotoksik anu kuat (rasio ubar-ka-antibodi, 8:1) ngaliwatan éfék bystander ka sél tumor tatangga anu ngébréhkeun HER2 sacara hétérogén.
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Waktos posting: 19-Jun-2025