Dina tanggal 30 Juni, inhibitor MET Vebreltinib anu dikembangkeun sacara mandiri ti Avistone nampi persetujuan kondisional ti Administrasi Produk Médis Nasional (NMPA) Cina pikeun pengobatan pasien kanker paru-paru non-sél leutik (NSCLC) anu maju sacara lokal atanapi métastatik anu ngandung amplifikasi MET. Ieu nandakeun indikasi katilu anu disatujuan pikeun Vebreltinib di Cina sareng terapi agén tunggal munggaran di dunya anu disatujuan khusus pikeun pasien NSCLC anu diamplifikasi MET.
Persetujuan Vebreltinib di Cina pikeun indikasi anyar ieu—ngarawat pasien kanker paru-paru non-sel leutik (NSCLC) anu parantos maju sacara lokal atanapi métastatik anu ngandung amplifikasi MET—dumasar kana hasil positip tina Kohort 2 sareng Kohort 3 tina panilitian KUNPENG (NCT04258033).
Kohort 2 utamina ngadaptarkeun pasien anu sateuacanna dirawat nganggo NSCLC anu diamplifikasi MET anu gagal dina terapi standar (kalebet kémoterapi berbasis platinum), sedengkeun Kohort 3 utamina ngalebetkeun pasien anu teu acan kantos dirawat nganggo NSCLC anu diamplifikasi MET anu nolak kémoterapi.
Sajumlah 86 pasién anu ngagaduhan NSCLC lokal lanjut atanapi métastatik didaptarkeun di dua kohort (33 di Kohort 2 sareng 53 di Kohort 3). Hasil panilitian nunjukkeun tingkat réspon objéktif sacara umum (ORR) 48,8%, tingkat kontrol panyakit (DCR) 77,9%, median durasi réspon (DoR) 12,1 bulan, median survival bébas kamajuan (PFS) 7,4 bulan, sareng median survival sakabéhna (OS) 13,9 bulan.
Dina Kohort 2 (33 pasien anu sateuacanna dirawat), ORR nyaéta 48,5%, DCR nyaéta 78,8%, median DoR nyaéta 11,0 bulan, median PFS nyaéta 6,2 bulan, sareng median OS nyaéta 11,7 bulan.
Dina Kohort 3 (53 pasien anu teu acan kantos nampi pangobatan), ORR nyaéta 49,1%, DCR nyaéta 77,4%, median DoR nyaéta 12,1 bulan, median PFS nyaéta 8,3 bulan, sareng median OS nyaéta 15,5 bulan.
Dina panilitian KUNPENG, 21 pasien anu ngagaduhan metastasis otak dasar dipeunteun ku Komite Tinjauan Independen (IRC). Di antara ieu, 10 pasien ngahontal réspon parsial (PR) anu dikonfirmasi, anu ngahasilkeun ORR 47,6%, DCR 85,7%, sareng median DoR 11,0 bulan. Salaku tambahan, median PFS sareng OS masing-masing nyaéta 8,3 bulan sareng 14,7 bulan.
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Waktos posting: Jul-08-2025