Dina tanggal 25 April 2025, InnoCare Pharma ngumumkeun yén inhibitor pan-TRK generasi anyarna zurletrectinib (ICP-723) parantos dibéré prioritas tinjauan ku Pusat Evaluasi Narkoba (CDE) ti Administrasi Produk Médis Nasional Cina (NMPA), anu nampi Aplikasi Narkoba Anyar (NDA) zurletrectinib pikeun pengobatan pasien anu ngagaduhan tumor padet lanjut anu ngandung fusi gén NTRK. Tinjauan prioritas mangrupikeun salah sahiji kawijakan konci anu diwanohkeun ku CDE pikeun ngagancangkeun persetujuan ubar.
Dina uji coba pendaptaran pikeun pasien anu ngagaduhan tumor padet fusi-positip NTRK, zurletrectinib nunjukkeun khasiat anu luar biasa kalayan profil kaamanan anu saé.
Dr. Jasmine Cui, salah sahiji pangadeg, pupuhu sareng CEO InnoCare, nyarios, "Kami bungah pisan yén zurletrectinib parantos dibéré prioritas tinjauan. Zurletrectinib parantos nunjukkeun khasiat anu luar biasa sareng profil kaamanan anu nguntungkeun. Kami ngarepkeun éta bakal nyayogikeun pilihan pangobatan anu langkung saé pikeun pasien anu layak kalayan tumor padet langkung awal."
Zurletrectinib nyaéta inhibitor pan-TRK anu dikembangkeun ku InnoCare. British Journal of Cancer, bagian tina jurnal sains terkemuka Nature, medalkeun makalah anu judulna "Zurletrectinib nyaéta inhibitor TRK generasi salajengna kalayan aktivitas intrakranial anu kuat ngalawan tumor fusi-positif NTRK kalayan résistansi on-target ka agén generasi kahiji".
Makalah ieu nunjukkeun yén zurletrectinib némbongkeun poténsi anu kuat ngalawan TRKA, TRKB, sareng TRKC WT kinase, ogé mutasi résistansi anu diala TRKA G595R sareng TRKA G667C. Zurletrectinib langkung aktif tibatan inhibitor TRK generasi kahiji (larotrectinib) sareng generasi salajengna (selitrectinib sareng repotrectinib) anu disatujuan FDA atanapi diuji sacara klinis ngalawan kalolobaan mutasi résistansi inhibitor TRK. Nya kitu, zurletrectinib (1 mg/kg BID) ngahambat kamekaran tumor dina modél xenograft anu diturunkeun tina sél fusi-positip NTRK dina dosis 30 kali langkung handap dibandingkeun sareng selitrectinib.
Makalah ieu salajengna nunjukkeun yén, dina studi farmakokinetik penetran sistem saraf pusat (SSP) dina beurit SD, zurletrectinib nunjukkeun kamampuan anu ningkat pikeun nembus panghalang getih-otak, ngahontal otak langkung efektif tibatan selitrectinib sareng repotrectinib. Peningkatan penetrasi otak Zurletrectinib ogé ditarjamahkeun kana aktivitas antitumor anu ningkat. Dina modél xenograft glioma beurit orthotopic anu mawa mutasi résistansi TRKA G598R/G670A, zurletrectinib (15 mg/kg) sacara signifikan ningkatkeun survival beurit anu ngagaduhan glioma mutan TRK-positip fusi NTRK orthotopic (median survival = 41,5, 66,5, sareng 104 dinten pikeun selitrectinib, repotrectinib, sareng zurletrectinib masing-masing; P < 0,05), nunjukkeun khasiat anu langkung unggul dibandingkeun sareng repotrectinib (15 mg/kg) sareng selitrectinib (30 mg/kg) (P=0,0384 sareng 0,0022, masing-masing), kalayan profil kaamanan anu saé pisan.
Gén fusi NTRK lumangsung dina rupa-rupa jinis tumor déwasa sareng murangkalih. Dina sababaraha tumor langka, sapertos karsinoma kelenjar ciduh, kanker payudara sekretori, sareng fibrosarcoma infantil, insiden fusi gén NTRK ngaleuwihan 90%. Diperkirakeun aya sakitar 6.500 kasus anyar tumor padet fusi-positip NTRK didiagnosis di Cina unggal taunna. Aya kabutuhan klinis anu teu acan kacumponan di daérah ieu kusabab kurangna pilihan pangobatan anu efektif.
Ayeuna, masih seueur uji klinis téknologi anti kanker anyar di Cina anu milarian pasien. Konsultasi ngeunaan ubar sareng téknologi anyar, anjeun tiasa ngahubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Kidul Beijing.
Nomer Telepon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Waktos posting: Méi-07-2025