Departemen Internasional

Dina tanggal 17 Juli, Pusat Evaluasi Narkoba (CDE) ti Administrasi Produk Médis Nasional (NMPA) ngumumkeun yén aplikasi pamasaran pikeun Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) pikeun pangobatan lini kadua kanker lambung parantos sacara resmi ditampi ku NMPA. Aplikasi ieu diintegrasikeun...Maca deui»

Anyar-anyar ieu, Ascentage Pharma ngumumkeun yén inhibitor selektif Bcl-2 anyar milikna, lisaftoclax (APG-2575) parantos disatujuan ku Administrasi Produk Médis Nasional Cina (NMPA) pikeun pengobatan pasien déwasa anu ngagaduhan leukemia limfositik kronis / limfoma limfositik alit (CLL / SLL) ...Maca deui»

Anyar-anyar ieu, GenFleet Therapeutics ngumumkeun yén Biro Administrasi Farmasi (ISAF) Daérah Administratif Khusus Makau Cina parantos nyatujuan Dupert®（fulzerasib, GFH925/IBI351） pikeun pengobatan pasien kanker paru-paru non-sél leutik tingkat lanjut (NSCLC) anu ngandung mutasi KRAS G12C...Maca deui»

Dina tanggal 30 Juni, inhibitor MET Vebreltinib anu dikembangkeun sacara mandiri ti Avistone nampi persetujuan kondisional ti Administrasi Produk Médis Nasional (NMPA) Cina pikeun pengobatan pasien kanker paru-paru non-sél leutik (NSCLC) anu maju sacara lokal atanapi métastatik anu ngandung amplifikasi MET...Maca deui»

Dina tanggal 30 Juni 2025, HUTCHMED ngumumkeun yén Aplikasi Narkoba Anyar (NDA) pikeun kombinasi ORPATHYS (savolitinib) sareng TAGRISSO (osimertinib) parantos dibéré persetujuan ku Administrasi Produk Médis Nasional Cina (NMPA) pikeun pengobatan pasien anu ngagaduhan panyakit lokal lanjut atanapi métastasis...Maca deui»

Dina tanggal 30 Juni, situs wéb resmi Administrasi Produk Médis Nasional (NMPA) ngumumkeun yén Anlotinib, ubar énggal Kelas 1 anu dikembangkeun ku Chia Tai Tianqing, parantos nampi persetujuan pikeun indikasi énggal di Cina: terapi kombinasi sareng kémoterapi pikeun pangobatan garis kahiji pasien ...Maca deui»

Dina tanggal 26 Juni 2025, CARsgen ngumumkeun yén Administrasi Produk Médis Nasional (NMPA) Cina parantos nampi Aplikasi Narkoba Anyar (NDA) pikeun satricabtagene autoloucel (“satri-cel”, CT041) (kandidat produk sél-T CAR autolog ngalawan protéin Claudin18.2) pikeun pengobatan Claudi...Maca deui»

Dina tanggal 19 Juni, Pusat Evaluasi Narkoba (CDE) ti Administrasi Produk Médis Nasional (NMPA) ngumumkeun yén suntikan LM-108 Livzon Pharmaceutical parantos diusulkeun pikeun dilebetkeun kana sebutan terapi terobosan. Kombinasi suntikan antibodi monoklonal Kefeqibai (LM-1...Maca deui»

Dina tanggal 19 Juni, Pusat Evaluasi Narkoba (CDE) ti Administrasi Produk Médis Nasional (NMPA) ngumumkeun yén IBI343 Innovent Biologics parantos diusulkeun pikeun dilebetkeun kana program sebutan terapi terobosan, anu ditujukeun pikeun pengobatan pan...Maca deui»

Dina tanggal 6 Juni, jurnal médis internasional Journal of Hematology & Oncology medalkeun hasil panilitian fase I/II (KL264-01/MK-2870-001) tina TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) anu inovatif salaku monoterapi pikeun tumor padet lokal lanjut atanapi métastatik anu teu tiasa dioperasi anu refraktori kana s...Maca deui»

Dina tanggal 10 Juni, Pusat Evaluasi Narkoba (CDE) ti Administrasi Produk Médis Nasional (NMPA) ngumumkeun yén Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) diusulkeun pikeun dibéré tinjauan prioritas pikeun pengobatan pasien déwasa anu ngagaduhan panyakit lambung HER2-positip lokal lanjut atanapi métastatik...Maca deui»

Anyar-anyar ieu, Merck & Co., Inc. (Merck) ngumumkeun yén inhibitor PD-1 na, pembrolizumab, parantos disatujuan ku Administrasi Produk Médis Nasional (NMPA) Cina pikeun dianggo digabungkeun sareng lenvatinib sareng kemoembolisasi transarterial (TACE) pikeun pengobatan pasien anu teu acan dioperasi...Maca deui»